Amaryl M: Gebrauchsanweisung und Zusammensetzung des Arzneimittels

Das Medikament ist zur oralen Verabreichung bestimmt und gehört zu den Sulfonylharnstoffderivaten der dritten Generation.

Die Freisetzung des Arzneimittels erfolgt in verschiedenen Formen.

Die pharmakologische Industrie für Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus bietet heute folgende Therapieformen an:

Die übliche Form des Arzneimittels enthält in seiner Zusammensetzung einen aktiven Wirkstoff - Glimepirid. Amaryl m ist ein komplexes Medikament, das aus zwei Wirkstoffen besteht. Amaril M enthält neben Glimepirid einen weiteren Wirkstoff, Metformin.

Neben den aktiven Bestandteilen des Arzneimittels gehören weitere Bestandteile dazu, die eine unterstützende Rolle spielen.

Die Vorbereitung beinhaltet:

  • Lactose-Monohydrat;
  • Natriumcarboxymethylstärke;
  • Povidon;
  • Crospovidon;
  • Magnesiumstearat.

Die Oberfläche der Tabletten ist filmbeschichtet und besteht aus folgenden Bestandteilen:

  1. Hypromellose.
  2. Macrogol 6000.
  3. Titandioxid.
  4. Carnaubawachs.

Die hergestellten Tabletten haben eine ovale, bikonvexe Form mit einer charakteristischen Gravur auf der Oberfläche.

Amaril M wird in verschiedenen Formen mit unterschiedlichen Mengen an Glimepirid und Metformin hergestellt.

Die pharmakologische Industrie stellt das Medikament in folgenden Modifikationen her:

  • in Form von Amarila m 1 mg + 250 mg;
  • in Form von Amarila m 2 mg + 500 mg.

Eine der Sorten des Arzneimittels Amaril M ist ein Mittel von Amaryl M mit verlängerter Wirkung. Diese Art von Medikament wird von einem koreanischen pharmakologischen Unternehmen hergestellt.

Die Wirkung des Arzneimittels auf den Körper des Patienten

Das in dem Medikament enthaltene Glimepirid wirkt auf das Pankreasgewebe, wirkt an der Regulierung der Insulinproduktion mit und trägt zu dessen Zufluss ins Blut bei. Der Eintritt von Insulin in das Blutplasma trägt dazu bei, den Zuckerspiegel im Körper eines Patienten mit Typ-2-Diabetes zu senken.

Darüber hinaus aktiviert Glimepirid den Transport von Kalzium aus dem Blutplasma in die Pankreaszellen. Zusätzlich wurde die hemmende Wirkung des Wirkstoffs des Arzneimittels auf die Bildung von atherosklerotischen Plaques an den Gefäßwänden des Kreislaufsystems festgestellt.

Das in dem Medikament enthaltene Metformin trägt dazu bei, den Zuckergehalt im Körper des Patienten zu senken. Diese Komponente des Arzneimittels verbessert die Durchblutung des Lebergewebes und die Umwandlung von Zucker durch Leberzellen in Glukogen. Darüber hinaus wirkt sich Metformin günstig auf die Glukoseaufnahme aus dem Blutplasma durch Muskelzellen aus.

Die Verwendung von Amaril bei Diabetes des zweiten Typs ermöglicht es, im Verlauf der Therapie einen signifikanteren Effekt auf den Körper zu haben, wenn niedrigere Dosierungen von Arzneimitteln verwendet werden.

Diese Tatsache ist wichtig, um den normalen Funktionszustand von Organen und Körpersystemen aufrechtzuerhalten.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik von Glimepirid

Glimepirid stimuliert die Sekretion und Freisetzung von Insulin aus Pankreasgewebezellen, indem es ATP-abhängige Kaliumkanäle verschließt. Eine solche Wirkung des Arzneimittels bewirkt eine Zelldepolarisation und beschleunigt die Öffnung von Calciumkanälen. Dieser Prozess beschleunigt den Prozess der Insulinfreisetzung aus Beta-Zellen durch Exozytose.

Bei Exposition gegenüber Pankreas-Glimepirid-Zellen wird Insulin deutlich weniger in das Blutplasma freigesetzt als beispielsweise unter dem Einfluss von Glibenclamid. Eine solche Wirkung des Arzneimittels verhindert das Auftreten von Anzeichen einer Hypoglykämie im Körper.

Glimepirid beschleunigt den Transport von Glucose in Muskelzellen, indem es die Transportproteine ​​GLUT1 und GLUT4 aktiviert, die sich in den Zellmembranen von Muskelzellen befinden.

Zusätzlich hat Glimepirid eine hemmende Wirkung auf den Prozess der Glukosefreisetzung aus Leberzellen und hemmt den Prozess der Glukoneogenese.

Die Einführung von Glimepirid in den Körper führt zu einer Verringerung der Geschwindigkeit von Lipidperoxidationsprozessen.

Wenn Amaril M wiederholt in einer täglichen Dosis von 4 mg eingenommen wird, wird die maximale Konzentration von Glimepirid im Körper 2,5 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels erreicht.

Glimepirid unterscheidet sich in der nahezu vollständigen Bioverfügbarkeit. Die Einnahme des Arzneimittels während des Essens beeinflusst die Absorptionsrate des Arzneimittels aus dem Lumen des Gastrointestinaltrakts in das Blut nicht signifikant.

Der Ausstoß von Glimepirid erfolgt durch die Nieren. Diese Organe scheiden etwa 58% des Arzneimittels in Form von Metaboliten aus, etwa 35% des Arzneimittels werden über den Darm aus dem Körper ausgeschieden. Die Halbwertszeit von Glimepirid aus dem Körper beträgt ca. 5-6 Stunden.

Die Fähigkeit der Verbindung, in die Zusammensetzung der Muttermilch und durch die Plazentaschranke in den Fötus einzudringen, wurde offenbart.

Die Anreicherung des Wirkstoffs bei der Einnahme des Arzneimittels im Körper findet nicht statt.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik von Metformin

Metformin ist ein blutzuckersenkendes Medikament, das zur Gruppe der Biguanide gehört. Die Anwendung ist nur dann wirksam, wenn der Patient an einer zweiten Art von Diabetes mellitus leidet und die Synthese von Betazellen des Pankreasinsulins im Körper verbleibt.

Metformin ist nicht in der Lage, die Zellen des Pankreasgewebes zu beeinflussen, und beeinflusst daher nicht den Prozess der Insulinsynthese. Wenn das Medikament in therapeutischen Dosierungen verwendet wird, kann es nicht das Auftreten von Anzeichen einer Hypoglykämie hervorrufen.

Der Wirkungsmechanismus von Metformin auf den menschlichen Körper ist heute nicht vollständig verstanden.

Es wurde festgestellt, dass die chemische Bindung die Rezeptoren der Zellen des insulinabhängigen peripheren Gewebes des Körpers beeinflussen kann, was zu einer Erhöhung der Absorption von Insulinrezeptoren und infolgedessen zu einer Erhöhung der Absorption von Glucose durch die Zellen führt.

Die hemmende Wirkung von Metformin auf die Prozesse der Glukoneogenese wurde aufgedeckt, außerdem hilft diese Verbindung, die Menge der im Körper produzierten freien Fettsäuren zu verringern.

Die Einnahme von Metformin im Körper führt zu einer leichten Appetitminderung und verringert die Absorptionsrate von Glukose aus dem Lumen des Verdauungstrakts in das Blut.

Die Bioverfügbarkeit von in den Körper injiziertem Metformin beträgt etwa 50-60%. Die maximale Konzentration wird 2,5 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels erreicht.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Metformin mit der Nahrung nimmt die Rate, mit der die Verbindung in das Blutplasma gelangt, geringfügig ab.

Die chemische Substanz kommt nicht mit Plasmaproteinen in Kontakt und verteilt sich schnell im ganzen Körper. Die Ausscheidung aus dem Körper erfolgt durch die Funktion der Nieren und des Ausscheidungssystems. Die Halbwertszeit der Verbindung beträgt 6-7 Stunden.

In Gegenwart von Nierenversagen kann der Prozess der Kumulierung des Arzneimittels entwickeln.

Gebrauchsanweisung für Medikamente

Die Gebrauchsanweisung des Arzneimittels Amaril M weist eindeutig darauf hin, dass das Arzneimittel zur Verwendung zugelassen ist, wenn der Patient Typ-2-Diabetes hat.

Die Dosierung des Arzneimittels wird in Abhängigkeit von der Glucosemenge im Blutplasma bestimmt. Es wird empfohlen, mit solchen kombinierten Mitteln wie Amaryl m die Mindestdosis des Arzneimittels zu verschreiben, die zur Erzielung der positivsten therapeutischen Wirkung erforderlich ist.

Das Medikament sollte 1-2 mal täglich eingenommen werden. Es ist am besten, ein Medikament mit dem Essen einzunehmen.

Die maximale Dosierung von Metformin auf einmal sollte 1000 mg und Glimepirid 4 mg nicht überschreiten.

Die tägliche Dosis dieser Verbindungen sollte 2000 bzw. 8 mg nicht überschreiten.

Bei der Anwendung eines Arzneimittels mit 2 mg Glimepirid und 500 mg Metformin sollte die Anzahl der täglich eingenommenen Tabletten vier nicht überschreiten.

Die Gesamtmenge des pro Tag eingenommenen Arzneimittels wird in zwei Dosen zu je zwei Tabletten aufgeteilt.

Wenn ein Patient von der Einnahme einzelner Medikamente, die Glimepirid und Metformin enthalten, zur Einnahme des kombinierten Wirkstoffs Amaril übergeht, sollte die Dosis des Wirkstoffs im Anfangsstadium der Therapie minimal sein.

Die Dosierung des Arzneimittels, die als Übergang zum kombinierten Arzneimittel einzunehmen ist, wird entsprechend den Änderungen des Zuckergehalts im Körper angepasst.

Zur Erhöhung der Tagesdosis können Sie gegebenenfalls ein Präparat verwenden, das 1 mg Glimepirid und 250 mg Metformin enthält.

Die Behandlung mit diesem Medikament dauert lange.

Gegenanzeigen für die Verwendung des Arzneimittels sind die folgenden Bedingungen:

  1. Der Patient hat Typ-1-Diabetes.
  2. Das Vorhandensein von diabetischer Ketoazidose.
  3. Die Entwicklung des diabetischen Komas im Körper des Patienten.
  4. Das Vorhandensein von schwerwiegenden Störungen in der Funktion der Nieren und der Leber.
  5. Die Zeit der Entbindung und Stillzeit.
  6. Das Vorhandensein einer individuellen Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Bei der Anwendung von Amaryl m im menschlichen Körper können folgende Nebenwirkungen auftreten:

  • Kopfschmerzen;
  • Schläfrigkeit und Schlafstörungen;
  • depressive Zustände;
  • Sprachstörungen;
  • in Gliedern zittern;
  • Funktionsstörungen des Herz-Kreislauf-Systems;
  • Übelkeit;
  • Erbrechen;
  • Durchfall;
  • ein Zustand der Anämie;
  • allergische Reaktionen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sollten Sie Ihren Arzt über die Dosisanpassung oder das Absetzen des Arzneimittels informieren.

Merkmale der Verwendung des Arzneimittels Amaryl M

Der behandelnde Arzt, der den Patienten mit der Zulassung des angegebenen Medizinprodukts beauftragt, ist verpflichtet, auf die Möglichkeit der Entwicklung von Nebenwirkungen im Körper hinzuweisen. Die wichtigsten und gefährlichsten Nebenwirkungen sind Hypoglykämien. Symptome einer Hypoglykämie entwickeln sich bei einem Patienten, wenn er das Medikament ohne Nahrungsaufnahme einnimmt.

Um das Einsetzen eines hypoglykämischen Zustands im Körper zu verhindern, muss der Patient immer Süßigkeiten oder Zucker in Stücken bei sich haben. Der Arzt sollte dem Patienten ausführlich erklären, welche ersten Anzeichen für das Auftreten des hypoglykämischen Zustands im Körper vorliegen, da das Leben des Patienten in hohem Maße davon abhängt.

Zusätzlich sollte der Patient bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus regelmäßig den Blutzuckerspiegel überwachen.

Der Patient sollte sich bewusst sein, dass die Wirksamkeit des Arzneimittels in Stresssituationen aufgrund der Freisetzung von Adrenalin ins Blut abnimmt.

Solche Situationen können Unfälle, Konflikte bei der Arbeit sowie im persönlichen Leben und bei Krankheiten sein, begleitet von einem hohen Anstieg der Körpertemperatur.

Kosten, Bewertungen des Arzneimittels und seiner Analoga

Die häufigsten positiven Rückmeldungen zum Drogenkonsum. Das Vorhandensein einer großen Anzahl positiver Bewertungen kann als Beweis für die hohe Wirksamkeit des Arzneimittels bei Verwendung in einer richtig ausgewählten Dosierung dienen.

Patienten, die Feedback zu dem Medikament geben, geben häufig an, dass eine der häufigsten Nebenwirkungen bei der Anwendung von Amaril M die Entwicklung einer Hypoglykämie ist. Um die Dosierung bei der Einnahme der Arzneimittelhersteller nicht zum Wohl des Patienten zu verletzen, werden verschiedene Formen des Medizinprodukts in unterschiedlichen Farben lackiert, was die Navigation erleichtert.

Der Preis von Amaril hängt von der Dosierung der enthaltenen Wirkstoffe ab.

Amaryl m 2mg + 500mg hat einen durchschnittlichen Preis von ca. 580 Rubel.

Analoga des Arzneimittels sind:

Alle diese Arzneimittel sind Analoga der Amaril-m-Komponentenzusammensetzung. Der Preis von Analoga ist in der Regel etwas niedriger als der des Originalarzneimittels.

In dem Video in diesem Artikel finden Sie detaillierte Informationen zu diesem blutzuckersenkenden Medikament.

Amaryl M: Gebrauchsanweisung Tabletten

Amaryl M Tabletten zum Einnehmen sind bestimmt für:

  • Zur Blutzuckerkontrolle bei Diabetes mellitus Typ II (als Ergänzung zu Ernährung, Bewegung, Gewichtsverlust)
  • Glykämie zu reduzieren, wenn jeder der Wirkstoffe separat verwendet wird, führt nicht zum gewünschten Ergebnis
  • Wenn ein Diabetiker Metformin und Glimepirid einnimmt.

Zusammensetzung, Dosierung, Darreichungsform

Das Medikament ist mit verschiedenen Spiegeln von Glimepirid und Metformin erhältlich. In einer Tablettenform beträgt ihre Konzentration 1 mg bzw. 250 mg, in der anderen - das Doppelte der Menge: 2 mg und 500 mg.

  • Die Zusammensetzung der zusätzlichen Bestandteile ist identisch: Lactose (als Monohydrat), Natrium-KMK, Povidon-K30, CMK, Crospovidon, E572.
  • Die Komponenten der Filmbeschichtung: Hypromellose, Macrogol-6000, E171, E903.

Tabletten von gleicher ovaler Form, beidseitig konvex, umhüllt von einem weißen Überzug aus Frischhaltefolie. Sie unterscheiden sich durch die Markierung: Auf einer der Oberflächen der 1 mg / 250 mg-Pillen wird ein HD125-Abdruck gemacht, und das konzentriertere Amaryl-M (2/500) ist mit dem Symbol HD25 gekennzeichnet.

Beide Arten von Amaril M sind in Blistern zu je 10 Tabletten verpackt. In Kartonverpackung - 3 Teller mit Tabletten, abstrakt.

Medizinische Eigenschaften

Als Wirkstoff mit kombinierter Wirkung beruht seine Wirkung auf den Eigenschaften der Wirkstoffe (Glimepirid und Metformin).

Glimepirid

Die erste Substanz gehört zur Gruppe der Sulfonylharnstoff-Derivate der 3. Generation. Es hat die Fähigkeit, die Produktion und Freisetzung von Insulin aus Pankreaszellen zu stimulieren, erhöht die Anfälligkeit von Fett- und Muskelgewebe gegenüber den Wirkungen endogener Substanzen. Der hypoglykämische Effekt wird dadurch erzielt, dass die Substanz im Gegensatz zu Sulfonamiden der 2. Generation die körpereigene Insulinmenge besser regulieren kann. Die gleiche Eigenschaft stellt sicher, dass das Arzneimittel das Risiko einer Hypoglykämie wirksam verringert.

Wie andere Sulfonylharnstoff-Derivate verringert die Amaryl-M-Komponente die Insulinresistenz, wirkt antioxidativ, verhindert das Auftreten von Blutgerinnseln und minimiert die Schädigung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Beschleunigt den Transport von Glukose zum Gewebe und dessen Verwertung, regt den Glukosestoffwechsel an.

Nach systematischer Einnahme von 4 mg (Tagesdosis) bildet sich nach 2,5 Stunden die höchste Konzentration einer Substanz im Blut. Essen fast keinen Einfluss auf die Absorption, verlangsamt nur geringfügig seine Geschwindigkeit.

Es hat die Fähigkeit, in die Muttermilch einzudringen und die Plazenta zu passieren. Es wird in der Leber umgewandelt und bildet zwei Arten von Metaboliten, die dann im Urin und im Kot gefunden werden.

Ein erheblicher Teil des Stoffes wird über die Nieren und eine gewisse Menge über den Darm ausgeschieden.

Metformin

Substanz mit hypoglykämischer Wirkung ist in der Gruppe der Biguanide enthalten. Die Fähigkeit, den Zucker zu senken, kann sich nur manifestieren, wenn die körpereigene Insulinproduktion erhalten bleibt. Die Substanz beeinflusst die β-Zellen der Bauchspeicheldrüse nicht und trägt in keiner Weise zur Insulinproduktion bei. Bei Einnahme in empfohlenen Dosen tritt keine hypoglykämische Wirkung auf.

Während der Mechanismus seiner Wirkung ist nicht vollständig verstanden. Es wird angenommen, dass er die Wirkung von Insulin verstärken kann. Es ist bekannt, dass die Substanz die Empfindlichkeit von Geweben gegenüber Insulin durch Erhöhen der Anzahl von Insulinrezeptoren auf den Zellmembranen erhöht. Darüber hinaus verlangsamt Metformin die Produktion von Glukose in der Leber, reduziert die Bildung von freien Fettsäuren, verhindert den Fettstoffwechsel, senkt den Gehalt an GT im Blut. Die Substanz vermindert den Appetit, was zur Erhaltung des Gewichts des Diabetikers oder seines Gewichtsverlusts beiträgt.

Nach oraler Verabreichung wird es vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Nahrungsaufnahme kann die Resorption verringern und hemmen. Sofort im Gewebe verteilt, bindet fast nicht an Plasmaproteine. Praktisch nicht metabilisiert.

Die Ausscheidung aus dem Körper erfolgt über die Nieren. Wenn der Körper nicht effektiv funktioniert, besteht die Gefahr einer Substanzkumulation.

Art der Verwendung

Die Menge des Arzneimittels wird für jeden Patienten in Übereinstimmung mit den Indikationen der Glykämie persönlich berechnet. Bei der Behandlung mit Amaril M wird gemäß der Gebrauchsanweisung empfohlen, mit der niedrigsten Dosis zu beginnen, bei der eine angemessene hypoglykämische Kontrolle möglich ist. Danach kann die Dosierung in Abhängigkeit von den Indikatoren für Glukose im Blut geändert werden.

Wenn Sie die Pille verpassen, können Sie das verpasste Medikament auf keinen Fall wieder auffüllen, da es sonst zu einem starken Rückgang des Blutzuckerspiegels führen kann. Patienten sollten sich in solchen Fällen vorher beraten lassen.

Mit einer verbesserten Blutzuckerkontrolle kann der Medikamentenbedarf während der Therapie mit Amaril M sinken, wenn die Anfälligkeit für die Wirkungen von Insulin zunimmt. Um einer Hypoglykämie vorzubeugen, müssen Sie die Dosierung rechtzeitig reduzieren oder die Pille abbrechen.

Das Behandlungsschema wird vom behandelnden Arzt festgelegt, die Hersteller empfehlen jedoch, ein- oder zweimal täglich zu den Mahlzeiten zu trinken. Die höchstzulässige Menge an Metformin für eine Einzeldosis - 1 g täglich - 2 g

Um zu verhindern, Hypoglykämie, zu Beginn der Therapie-Tabletten Dosierung sollte nicht höher sein als die tägliche Menge von Metformin und Glimepirid, die im bisherigen Verlauf eines Patienten nahm. Wird ein Diabetiker von anderen Arzneimitteln auf Amaril-M übertragen, wird die Dosierung gemäß der zuvor eingenommenen Menge berechnet. Falls erforderlich, erhöhen Sie die Dosis des Arzneimittels am besten um die Hälfte Tabletten Amarila M 2 mg / 500 mg.

Die Dauer des Kurses wird von einem Spezialisten festgelegt, das Medikament ist zur Langzeitanwendung zugelassen.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit

Amaryl M darf nicht von schwangeren Frauen und Frauen, die sich auf die Mutterschaft vorbereiten, angewendet werden. Über seine Absichten oder das Auftreten von Schwangerschaft während der Therapie hypoglykämischen Mittels sollte sofort werdende Mutter Ihren Arzt informieren, so dass er schnell eine anderes saharoponizhayuschee Fahrzeug oder deren Übertragung auf Insulintherapie ernennen könnte.

Untersuchungen an Labortieren haben gezeigt, dass als Teil der Droge Metformin kann eine Bedrohung für die Entwicklung des Embryo / Fötus / Kind und beeinflussen die postpartalen Phase gezeigt.

Es ist bekannt, dass Metformin leicht in die Muttermilch eindringen kann. Daher die negativen Auswirkungen des Stoffes auf dem Körper des Babys zu vermeiden, werden Frauen empfohlen, nicht mit hypoglykämischen Wirkung für die Pflege erlaubt zu anderen Drogen zu Laktation oder zu wechseln.

Gegenanzeigen und Vorsichtsmaßnahmen

Durchschnittspreis: (1 mg / 250 mg) - 735 Rubel, (2 mg / 500 mg) - 736 Rubel.

Amaryl M Tabletten sollten nicht eingenommen werden, wenn verfügbar:

  • Typ I DM
  • Komplikationen bei Diabetes: Ketoazidose (einschließlich in der Geschichte), Abstammung und Koma
  • Jede Form von metabolischer Azidose (akut oder chronisch)
  • Schwere Lebererkrankungen (aufgrund mangelnder Anwendungserfahrung)
  • Hämodialyse
  • Nierenversagen und schwere Pathologie (Laktatazidose ist wahrscheinlich)
  • Alle akuten Zustände, die die Nierenfunktion beeinträchtigen können (Dehydration, komplexe Infektionen, die Verwendung von Medikamenten mit Jod)
  • Krankheiten, die die Sauerstoffversorgung des Gewebes beeinträchtigen (CAS-Versagen, MI, Schock)
  • Die Veranlagung des Körpers zur Laktatazidose (inkl. Vorgeschichte von Laktizidämie)
  • Stresszustände (komplexe Verletzungen, thermische oder chemische Verbrennungen, chirurgische Eingriffe, schwere Formen von Infektionen mit Begleitfieber, Blutvergiftung)
  • Unausgewogene Ernährung aufgrund von Hunger, kohlenhydratarmen Diäten, Erschöpfung
  • Störungen der Resorption von Substanzen in den Verdauungsorganen (Parese und Darmverschluss)
  • Chronische Alkoholabhängigkeit, akute Überdosierung
  • Der Mangel an Laktase im Körper, Galaktose-Immunität, GG-Malabsorptionssyndrom
  • Vorbereitungen für die Empfängnis, Schwangerschaft, Stillzeit
  • Bis 18 Jahre (mangels garantierter Sicherheit für einen jungen Körper)
  • Hohe individuelle Empfindlichkeit oder vollständige Unverträglichkeit der in der Zubereitung enthaltenen Substanzen sowie aller Arzneimittel mit Sulfanilurea-Derivaten, Biguaniden.

Was Sie wissen müssen, wenn Sie Amarila M

Zu Beginn der Therapie besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für eine Hypoglykämie. Daher muss innerhalb weniger Wochen die Glykämie genauer überprüft und gegebenenfalls korrigiert werden. Risikofaktoren sind:

  • Unfähigkeit des Patienten oder mangelnde Bereitschaft, ärztliche Verschreibungen vorzunehmen
  • Schlechte Ernährung (schlechte Ernährung, unregelmäßige Nahrungsaufnahme, nicht erneuerbare Energiequellen)
  • Empfang von alkoholhaltigen Getränken
  • Stoffwechselstörung durch endokrine Erkrankungen (Erkrankungen der Schilddrüse, Funktionsstörung der für Stoffwechselprozesse verantwortlichen GV-Bereiche)
  • Anheften von Krankheiten, die den Verlauf von Diabetes verschlimmern
  • Akzeptanz anderer Medikamente ohne Rücksicht auf deren Verträglichkeit mit Amaril M
  • Bei älteren Menschen: versteckte Beeinträchtigung der Nierenfunktion, ohne Symptome
  • Übermäßige Übung
  • Medikamente, die den Zustand der Nieren beeinflussen (Diuretika, Blutdrucksenker, NSAIDs usw.)
  • Reduktion oder Verzerrung der Symptome, Vorläufer der Hypoglykämie.

Arzneimittelübergreifende Wechselwirkungen

Bei der Behandlung mit Amaril M ist zu beachten, dass die beiden in seiner Zusammensetzung enthaltenen Wirkstoffe getrennt oder gemeinsam mit Stoffen anderer Arzneimittel unerwünschte Reaktionen eingehen können. Infolgedessen kann dies die therapeutische Wirkung oder die Blutzuckerkontrolle beeinträchtigen und zu unvorhersehbaren Ereignissen führen.

Eigenschaften von Glimepirid

Die metabolische Transformation erfolgt unter direkter Beteiligung des CYP2C9-Isoenzyms. Daher ändern sich seine Eigenschaften in Kombination mit Inhibitoren oder Induktoren der körpereigenen Substanz. Gegebenenfalls ist bei solchen Kombinationen die Richtigkeit der Dosierung zu überprüfen und gegebenenfalls anzupassen:

  • Saharoponizhayuschee von Glimepirid unter dem Einfluss von ACE-Hemmern verstärkt, anabole Steroide, männliche Hormone, Medikamente mit den Derivaten von Cumarin, MAO-Hemmer, Cyclophosphamid, Fenfluramin, Feniramidola, Fibrate, Fluconazol, Salicylate, Sulfonamide, Tetracycline-antribiotikov et al.
  • Hypoglykämischen Wirkung reduziert wird, wenn mit Amar M Acetazolamid, Barbiturate, Diuretika, Sympathomimetika, Kortikosteroide, große Dosen von Nicotinsäure, Glucagon, Hormone (Schilddrüse, Östrogen, Gestagen), Phenothiazin, Rifampicin, eine längere Verwendung von Abführmitteln zu kombinieren.

Andere mögliche Reaktionen:

  • In Kombination mit Antagonisten von H2-Histamin-Rezeptoren, BAB, Clonidin, Reserpin kann die Wirkung von Amaril M schwanken, zunehmen oder abnehmen. Um negativen Zuständen vorzubeugen, ist es unerlässlich, den Blutzucker sorgfältig zu überwachen und die Tagesrate des Arzneimittels gemäß den Indikatoren zu ändern. Darüber hinaus haben Medikamente eine spezifische Wirkung auf NS-Rezeptoren, wodurch das Ansprechen auf die Behandlung gestört wird. Dies kann wiederum zu einer Abnahme der Schwere der Hypoglykämiesymptome führen, wodurch die Gefahr einer Intensivierung zunimmt.
  • Wenn Glimepirid mit Ethanol vor dem Hintergrund eines übermäßigen Konsums oder einer chronischen Form von Alkoholismus kombiniert wird, kann seine hypoglykämische Wirkung verstärkt oder abgeschwächt werden.
  • In Kombination mit Derivaten von Cumarin, Antikoagulanzien mit indirekter Wirkung, ändert sich ihre Wirkung in die eine oder andere Richtung.
  • Die Resorption von Glimepirid aus dem Verdauungstrakt unter dem Einfluss von colesevelam reduziert, wenn er an der Amara M. zugelassen wurde Aber wenn man Drogen in umgekehrter Reihenfolge in Abständen von nicht weniger als 4 Stunden trinken, keine negativen Auswirkungen nicht auftreten.

Merkmale der Reaktion von Metformin mit anderen Arzneimitteln

Unerwünschte Kombinationen sind:

  • Kombination mit Ethanol. Bei einer akuten Alkoholvergiftung steigt die Gefahr einer Laktatazidose, insbesondere bei Nahrungsmangel oder ungenügender Nahrungsaufnahme und unzureichender Leberfunktion. Während der Therapie mit Amaril M sollten Sie auf alkoholhaltige Getränke und Drogen verzichten.
  • Mit jodhaltigen Kontrastmitteln. Wenn die Therapie mit Amaril M mit Verfahren kombiniert wird, bei denen Kontrastmittel intravaskulär verabreicht werden, steigt das Risiko einer Nierenschädigung. Infolge einer unzureichenden Organfunktion reichert sich Metformin mit der nachfolgenden Entwicklung einer Laktatazidose an. Um einem ungünstigen Szenario vorzubeugen, sollte Amaryl M 2 Tage vor dem Eingriff mit jodhaltigen Substanzen aufhören zu trinken und nicht die gleiche Zeitspanne nach Ende der medizinischen Forschung einnehmen. Es ist gestattet, den Kurs erst dann fortzusetzen, wenn Daten vorliegen, bei denen keine Anomalien des Nierenzustands vorliegen.
  • Die Kombination mit Antibiotika, die die Nieren schädigen, führt zur Bildung einer Laktatazidose.

Mögliche Kombinationen mit Metformin, bei denen Vorsicht geboten ist:

  • In Kombination mit lokalen oder systemischen Kortikosteroiden, Diuretika und 2-Adrenostimulanzien muss die Morgenglykämie häufiger als gewöhnlich überprüft werden (insbesondere zu Beginn eines komplexen Zyklus), damit es möglich ist, die Dosierung während der Therapie oder nach Absetzen einiger Arzneimittel unverzüglich anzupassen.
  • In Kombination mit einem ACE-Hemmer und Metformin können die ersten Arzneimittel die Glykämie senken, sodass eine Änderung der Dosierung während der Behandlung oder nach Absetzen des ACE-Hemmer erforderlich ist.
  • In Kombination mit Arzneimitteln, die die Wirkung von Metformin verstärken können (Insulin, Anabolika, Sulfonylharnstoff und Derivate, Aspirin und Salicylate), muss der Glucosegehalt vor dem Hintergrund einer fortgesetzten Behandlung mit Amaril M systematisch auf genaue und rechtzeitige Änderungen der Dosierung von Metformin überwacht werden.
  • Ebenso ist eine Blutzuckerkontrolle erforderlich, wenn Amarila M mit Medikamenten kombiniert wird, die seine Wirkung abschwächen (GCS, Schilddrüsenhormone, Thiaziddrogen, orale Kontrazeptiva, Sympathomimetika, Calciumantagonisten usw.), um die Dosierung gegebenenfalls anzupassen.

Nebenwirkungen

Die nachteiligen Auswirkungen der Einnahme von Amaril M beruhen sowohl auf den individuellen Eigenschaften von Metformin und Glimepirid als auch auf ihrer kombinierten Wirkung auf die Prozesse im Körper.

Glimepirid

Die folgenden möglichen Nebenwirkungen beruhen auf den klinischen Erfahrungen mit Glimepirid und anderen Sulfonylharnstoff-Derivaten. Hypoglykämie kann verlängert werden. Manifestiert sich in Form von:

  • Kopfschmerzen
  • Ständiger Hunger
  • Übelkeit, Erbrechen
  • Allgemeine Schwäche
  • Schlafstörungen (Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit)
  • Erhöhte Nervosität, Angst
  • Unangemessene Aggressivität
  • Unfähigkeit sich zu konzentrieren, verminderte Aufmerksamkeit
  • Hemmung von psychomotorischen Reaktionen
  • Verwirrung
  • Deprimierter Zustand
  • Empfindlichkeitsstörungen an ausgewählten Stellen
  • Verlust des Sehvermögens
  • Sprachstörungen
  • Krämpfe
  • Ohnmacht (mögliches Koma)
  • Kurzatmigkeit, Bradykardie
  • Kalter, klebriger Schweiß
  • Tachykardie
  • Hoher Blutdruck
  • Herzklopfen
  • Arrhythmien.

In einigen Fällen, in denen die Hypoglykämie besonders ausgeprägt ist, kann sie mit einer akuten Durchblutungsstörung des GV verwechselt werden. Der Zustand bessert sich nach der Beseitigung der Hypoglykämie.

Andere Nebenwirkungen

  • Sehbehinderung: vorübergehende Abnahme der Sehschärfe (besonders häufig zu Beginn der Therapie). Verursacht durch Schwankungen des Blutzuckers, was zu einer Schwellung des Sehnervs führt, die sich im Brechungswinkel niederschlägt.
  • Organe des Verdauungstraktes: Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen, Durchfall, Völlegefühl.
  • Leber: Hepatitis, Aktivierung von Enzymen eines Organs, Gelbsucht, Cholestase. Mit fortschreitenden Pathologien können sich Zustände entwickeln, die eine Gefahr für das Leben des Patienten darstellen. Der Zustand kann sich nach Absetzen des Medikaments verbessern.
  • Hämatopoetische Organe: Thrombozytopenie, manchmal Leukopenie und andere Erkrankungen aufgrund von Veränderungen in der Zusammensetzung des Blutes.
  • Immunität: allergische und falsche allergische Symptome (Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria). Meist manifestiert sich dies in einer milden, aber manchmal fortschreitenden Atemnot, einem Blutdruckabfall, einem anaphylaktischen Schock. Verstöße können durch gemeinsame Exposition gegenüber Sulfonylharnstoff oder ähnlichen Substanzen verursacht werden. Sie müssen sich an einen Spezialisten wenden.
  • Andere Reaktionen: Erhöhte Empfindlichkeit der Dermis gegenüber Sonnenlicht und UV-Strahlung.

Metformin

Die häufigste Nebenwirkung nach der Einnahme von Arzneimitteln mit Metformin ist die Laktatazidose. Darüber hinaus kann der Stoff das Funktionieren innerer Systeme und Organe stören.

  • Verdauungsorgane: am häufigsten - Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen, Blähungen, vermehrte Gasbildung, Appetitlosigkeit. Die Symptome sind in der Regel vorübergehend und charakteristisch für das Anfangsstadium der Therapie. Wenn Sie weiterhin Amarila M erhalten, verschwinden Sie selbständig. Um den Zustand nach den Pillen zu lindern und zu verhindern, wird empfohlen, die Dosierung schrittweise zu erhöhen und das Medikament zusammen mit der Mahlzeit einzunehmen. Wenn schwerer Durchfall und / oder Erbrechen auftreten, kann dies zu Dehydration und prerenaler Azotämie führen. In diesem Fall muss die Therapie mit Amaril M unterbrochen werden, bis sich das Wohlbefinden stabilisiert.
  • Sinnesorgane: unangenehmer "metallischer" Nachgeschmack
  • Leber: Störung des normalen Körperbetriebs, Hepatitis (möglicherweise wiederkehrende Genesung nach Aufhebung der Arzneimittel). Bei Leberproblemen sollte sich der Patient lieber an den behandelnden Facharzt wenden.
  • Haut: Juckreiz, Hautausschlag, Erythem.
  • Organe der Blutbildung: Anämie, Leuko- und Thrombozytopenie. Bei einem langen Verlauf nimmt der Gehalt an Vit ab. B12 im Blut, das Auftreten von Megaloblastenanämie.

Überdosis

Die Bedingungen, die sich nach der Einnahme einer großen Menge Amaril M entwickeln können, sind auf die Eigenschaften seiner Wirkstoffe zurückzuführen.

Glimepirid

Die Verwendung hoher Dosen des Stoffes ist gefährlich, da sich eine Hypoglykämie entwickelt. Bei längerem Gebrauch tritt eine besonders starke Gefährdung auf. In diesem Fall kann der ungünstige Zustand eine Gefahr für das Leben des Patienten darstellen. Bei dem ersten Verdacht auf eine Überdosierung müssen Sie sich daher umgehend an die Ärzte wenden. Wenn der Patient bei Bewusstsein ist, kann ihm vor dem Eintreffen des Krankenwagens geholfen werden, indem er Kohlenhydrate, Zucker oder andere Süßigkeiten zu sich nimmt.

Bei drohenden Symptomen wird der Magen von den Resten der Tabletten gereinigt (Erbrechen wird verursacht, der Magen wird gespült), wonach dem Patienten eine Aktivkohle zum Trinken gegeben werden sollte. In sehr schwierigen Fällen muss das Opfer möglicherweise ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Ein leichter Grad an Hypoglykämie, bei dem kein Bewusstseinsverlust und keine neurologischen Störungen auftreten, wird durch orale Gabe von Dextrose / Glucose und anschließende Korrektur der Tagesdosis von Amaril M und der täglichen Ernährung beseitigt. Der Patient muss unter ärztlicher Aufsicht stehen, bis der Staat nicht mehr gefährlich ist.

Bei mittelschwerer bis schwerer Hypoglykämie, begleitet von Synkope, neurologischen Störungen, wird der Zustand als kritisch angesehen. Aus diesem Grund ist in der Regel ein sofortiger Krankenhausaufenthalt erforderlich. Wenn der Patient bewusstlos ist, wird er in eine gesättigte Glukoselösung injiziert. Die Verabreichung von Glucagon ist ebenfalls zulässig. Sein Stich in / in, in / m oder subkutan. Danach steht der Patient mindestens 1-2 Tage rund um die Uhr unter Beobachtung, da die Möglichkeit eines weiteren Hypoglykämieanfalls besteht. Das Risiko einer Rückkehr in den Zustand kann noch länger bestehen, wenn der vorherige Angriff langwierig und äußerst schwierig war.

Wenn bei einem Kind eine Überdosierung auftrat, sollte die Einführung von Dextrose mit einer sorgfältigen Kontrolle des Glukosespiegels einhergehen, damit es sofort reagieren kann, wenn eine Hyperglykämie auftritt - ein nicht weniger gefährlicher Zustand.

Metformin

Wie aus klinischen Daten hervorgeht, führte die Einführung der Substanz in einer 10-fachen Überschussmenge nicht zu einem Absinken der Glucose. Einige Diabetiker entwickelten jedoch eine Laktatazidose.

Eine schwere Überdosierung von Substanzen sowie die damit verbundenen Risikofaktoren können ein Milchsäure-Koma hervorrufen. In diesem Fall kann der Patient nur qualifizierte medizinische Versorgung in einem Krankenhaus leisten. Der bisher effektivste Weg ist die Hämodialyse.

Es ist auch möglich, dass die Folge einer Überdosierung das Auftreten einer akuten Pankreatitis ist.

Analoga

Um Amaril M durch ein anderes hypoglykämisches Medikament zu ersetzen, sollte sich der Patient an Ihren primären Endokrinologen wenden. Es gibt verschiedene Mittel, die eine ähnliche Wirkung haben: Galvus Met, Glibomet, Glimekomb, Glucovans, Gluconorm, Metglib.

Bagomet Plus

Quimica Montpellier (Argentinien)

Der Durchschnittspreis einer Packung (Tabelle 30): (2,5 mg / 500 mg) - 219 Rubel, (5 mg / 500 mg) - 242 Rubel.

Das Medikament zur Zuckerreduzierung bei Diabetikern Typ 2, wenn die Ernährung, körperliche Aktivität und vorherige Verabreichung von Medikamenten keine Ergebnisse liefern. Es wird auch verschrieben, wenn dem Patienten Tabletten von zwei Arzneimitteln mit Metformin und Glibenclamid verschrieben werden.

Produziert in Tabletten zur oralen Verabreichung. Enthält 2,5 oder 5 mg Metformin. Der zweite Wirkstoff Glibenclamid liegt in zwei Formen in gleicher Menge vor.

Das Regime wird für jeden Patienten individuell festgelegt. Maximal CH - 4 Tabletten.

Vorteile:

  • Wirksamkeit
  • Verfügbares Heilmittel
  • Gute Qualität.

Amaryl M - offizielle Gebrauchsanweisung

ANWEISUNGEN

über die Verwendung des Arzneimittels für medizinische Zwecke

Registrierungs Nummer:

Handelsname des Arzneimittels: Amaryl ® M.

Internationaler nicht-proprietärer Name:

Dosierungsform:

Zusammensetzung
Tabletten 1 mg + 250 mg
Eine Tablette enthält:
Wirkstoffe: mikronisiertes Glimepirid - 1 mg, Metforminhydrochlorid - 250 mg;
Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat - 25 mg, Natriumcarboxymethylstärke - 7,5 mg, Povidon-KZO - 12,5 mg, mikrokristalline Cellulose - 25 mg, Crospovidon - 5 mg, Magnesiumstearat - 2,5 mg;
Filmüberzug: Hypromellose - 4,7 mg, Macrogol-6000 - 0,85 mg, Titandioxid (E 171) - 0,85 mg, Carnaubawachs 0,1 mg.
Tabletten 2 mg + 500 mg
Eine Tablette enthält:
Wirkstoffe: mikronisiertes Glimepirid - 2 mg, Metforminhydrochlorid - 500 mg;
Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat - 50 mg, Natriumcarboxymethylstärke - 15 mg, Povidon-KZO - 25 mg, mikrokristalline Cellulose - 50 mg, Crospovidon - 10 mg, Magnesiumstearat - 5 mg;
Filmüberzug: Hypromellose - 9,4 mg, Macrogol-6000 - 1,7 mg, Titandioxid (E 171) - 1,7 mg, Carnaubawachs - 0,2 mg.

Beschreibung
Tabletten 1 mg + 250 mg
Ovale bikonvexe Tabletten, weiß beschichtet, einseitig mit HD125 graviert.
Tabletten 2 mg + 500 mg
Ovale bikonvexe Tabletten, weiß beschichtet, mit HD25-Gravur auf der einen Seite und einem Risiko auf der anderen Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:

ATX-Code: A10BD02.

Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Amaryl ® M ist ein kombiniertes hypoglykämisches Medikament, das aus Glimepirid und Metformin besteht.
Pharmakodynamik von Glimepirid
Glimepirid, einer der Wirkstoffe des Arzneimittels Amaryl ® M, ist ein hypoglykämisches orales Arzneimittel, ein Sulfonylharnstoffderivat der dritten Generation.
Glimepirid stimuliert die Sekretion und Freisetzung von Insulin aus den Beta-Zellen der Bauchspeicheldrüse (Pankreaswirkung) und verbessert die Empfindlichkeit der peripheren Gewebe (Muskel und Fett) gegenüber der Wirkung von endogenem Insulin (extrapankreatische Wirkung).

  • Wirkung auf die Insulinsekretion
    Die Sulfonylharnstoff-Derivate erhöhen die Insulinsekretion, indem sie die ATP-abhängigen Kaliumkanäle in der cytoplasmatischen Membran der Beta-Zellen der Bauchspeicheldrüse schließen. Durch das Verschließen der Kaliumkanäle kommt es zu einer Depolarisation der Betazellen, die zur Öffnung der Kalziumkanäle und zu einer Erhöhung der Kalziumaufnahme in den Zellen beiträgt. Glimepirid mit hoher Ersetzungsgeschwindigkeit verbindet und löst sich vom Protein der Beta-Zellen der Bauchspeicheldrüse (Mol. 65 kD / SURX), das mit ATP-abhängigen Kaliumkanälen assoziiert ist, sich jedoch von der Bindungsstelle der üblichen Sulfonylharnstoff-Derivate (Protein mit Mol. 140 kD) unterscheidet / SUR1).
    Dieser Prozess führt zur Freisetzung von Insulin durch Exozytose, während die Menge an sekretiertem Insulin viel geringer ist als unter der Wirkung herkömmlicher (traditionell verwendeter) Sulfonylharnstoff-Derivate (beispielsweise Glibenclamid). Die minimale stimulierende Wirkung von Glimepirid auf die Insulinsekretion sorgt für ein geringeres Risiko für Hypoglykämie.
  • Extrapankreatische Aktivität
    Wie herkömmliche Sulfonylharnstoff-Derivate, jedoch in weitaus größerem Umfang, hat Glimepirid ausgeprägte extrapankreatische Wirkungen (Abnahme der Insulinresistenz, anti-atherogene, antithrombotische und antioxidative Wirkungen).
    Die Verwendung von Glucose durch periphere Gewebe (Muskel und Fett) erfolgt mit Hilfe spezieller Transportproteine ​​(GLUT1 und GLUT4), die sich in Zellmembranen befinden. Der Transport von Glucose zu diesen Geweben bei Typ-2-Diabetes mellitus ist ein geschwindigkeitsbeschränkter Schritt der Glucoseverwertung. Glimepirid erhöht sehr schnell die Menge und Aktivität der Glukosetransportmoleküle (GLUT1 und GLUT4) und trägt zur Erhöhung der Glukoseaufnahme durch peripheres Gewebe bei.
    Glimepirid hat eine schwächere Hemmwirkung auf die ATP-abhängigen Kaliumkanäle von Kardiomyozyten. Bei Einnahme von Glimepirida blieb die Fähigkeit zur metabolischen Anpassung des Myokards an die Ischämie erhalten. Glimepirid erhöht die Aktivität von Phospholipase C, wodurch die intrazelluläre Calciumkonzentration in Muskel- und Fettzellen abnimmt, was zu einer Abnahme der Aktivität von Proteinkinase A führt, was wiederum zur Stimulierung des Glucosestoffwechsels führt.
    Glimepirid hemmt die Freisetzung von Glucose aus der Leber, indem es die intrazellulären Konzentrationen von Fructose-2,6-bisphosphat erhöht, was wiederum die Gluconeogenese hemmt.
    Glimepirid hemmt selektiv die Cyclooxygenase und reduziert die Umwandlung von Arachidonsäure zu Thromboxan A2, einem wichtigen endogenen Thrombozytenaggregationsfaktor.
    Glimepirid hilft, den Gehalt an Lipiden zu verringern, verringert die Lipidperoxidation signifikant und ist mit seiner anti-atherogenen Wirkung verbunden.
    Glimepirid erhöht den Gehalt an endogenem α-Tocopherol, die Aktivität von Katalase, Glutathionperoxidase und Superoxiddismutase, wodurch die Schwere des oxidativen Stresses im Körper eines Patienten verringert wird, der ständig im Körper von Patienten mit Typ-2-Diabetes vorhanden ist.
    Pharmakodynamik von Metformin
    Metformin ist ein blutzuckersenkendes Medikament aus der Biguanid-Gruppe. Die hypoglykämische Wirkung ist nur möglich, wenn die Insulinsekretion aufrechterhalten wird (wenn auch verringert). Metformin beeinflusst die Beta-Zellen der Bauchspeicheldrüse nicht und erhöht die Insulinsekretion nicht. Therapeutische Dosen von Metformin verursachen beim Menschen keine Hypoglykämie. Der Wirkungsmechanismus von Metformin ist noch nicht vollständig geklärt. Es wird angenommen, dass Metformin die Wirkung von Insulin verstärken oder die Wirkung von Insulin im Bereich der peripheren Rezeptoren verstärken kann. Metformin erhöht die Empfindlichkeit von Geweben gegenüber Insulin durch Erhöhen der Anzahl von Insulinrezeptoren auf der Oberfläche von Zellmembranen. Darüber hinaus hemmt Metformin die Glukoneogenese in der Leber, verringert die Bildung von freien Fettsäuren und die Fettoxidation, verringert die Konzentration von Triglyceriden (TG), Lipoproteinen niedriger Dichte (LDL) und Lipoproteinen sehr niedriger Dichte (LDON) im Blut. Metformin reduziert leicht den Appetit und die Aufnahme von Kohlenhydraten im Darm. Es verbessert die fibrinolytischen Eigenschaften des Blutes, indem es den Inhibitor des Gewebeplasminogenaktivators unterdrückt. Pharmakokinetik
    Pharmakokinetik von Glimepirid
    Bei wiederholter Einnahme von Glimepirid in einer Tagesdosis von 4 mg wird die maximale Konzentration im Serum (Сmax) wird in etwa 2,5 Stunden erreicht und beträgt 309 ng / ml; Es gibt eine lineare Beziehung zwischen Dosis und Cmax, sowie zwischen Dosis und AUC (Bereich unter der Konzentrations-Zeit-Kurve). Bei Einnahme von Glimepirid ist dessen absolute Bioverfügbarkeit vollständig. Essen hat keinen signifikanten Einfluss auf die Absorption, mit Ausnahme einer leichten Verlangsamung der Geschwindigkeit. Glimepirid zeichnet sich durch ein sehr geringes Verteilungsvolumen (ca. 8,8 l) aus, das in etwa dem Verteilungsvolumen von Albumin entspricht, einen hohen Bindungsgrad an Plasmaproteine ​​(mehr als 99%) und eine geringe Clearance (ca. 48 ml / min).
    Nach einmaliger Gabe von Glimepirid werden 58% der eingenommenen Dosis über die Nieren (als Metaboliten) und 35% der eingenommenen Dosis über den Darm ausgeschieden. Die Eliminationshalbwertszeit bei Plasmakonzentrationen von Glimepirid im Serum, entsprechend der wiederholten Verabreichung, beträgt 5-8 Stunden. Nach Einnahme hoher Dosen erhöht sich die Halbwertszeit leicht.
    Im Urin und im Kot werden zwei inaktive Metaboliten identifiziert, die als Ergebnis des Metabolismus in der Leber gebildet werden, von denen einer ein Hydroxyderivat und der andere ein Carboxyderivat ist. Nach Einnahme von Glimepirid beträgt die terminale Halbwertszeit dieser Metaboliten 3-5 Stunden bzw. 5-6 Stunden.
    Glimepirid geht in die Muttermilch über und passiert die Plazentaschranke. Glimepirid dringt schlecht in die Blut-Hirn-Schranke ein. Der Vergleich von einfachem und mehrfachem Glimepirid (2-mal täglich) ergab keine signifikanten Unterschiede in den pharmakokinetischen Parametern, und ihre Variabilität bei verschiedenen Patienten war unbedeutend. Es war keine signifikante Anreicherung von Glimepirid vorhanden.
    Bei Patienten unterschiedlichen Geschlechts und unterschiedlichen Alters sind die pharmakokinetischen Parameter von Glimepirid gleich.
    Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (mit niedriger Kreatinin-Clearance) neigten dazu, die Clearance von Glimepirid zu erhöhen und die durchschnittlichen Serumkonzentrationen zu senken, was wahrscheinlich auf eine schnellere Elimination von Glimepirid aufgrund seiner geringeren Bindung an Plasmaproteine ​​zurückzuführen ist. Somit besteht in dieser Kategorie von Patienten kein zusätzliches Risiko einer Glimepirid-Kumulation.
    Pharmakokinetik von Metformin
    Nach oraler Verabreichung wird Metformin vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 50-60%. Mitmax, Bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme nimmt die Aufnahme von Metformin ab und verlangsamt sich.
    Metformin verteilt sich schnell im Gewebe, bindet praktisch nicht an Plasmaproteine. In sehr geringem Maße metabolisiert und über die Nieren ausgeschieden. Die Clearance von gesunden Probanden beträgt 440 ml / min (4-mal mehr als die Kreatinin-Clearance), was auf das Vorhandensein einer aktiven Kanalsekretion von Metformin hinweist. Die Halbwertszeit beträgt ca. 6,5 Stunden.
    Bei Nierenversagen besteht das Risiko einer Metforminkumulation.
    Pharmakokinetik von Amaryl ® M mit festgelegten Dosen von Glimepirid und Metformin
    C-Wertemax und AUC bei Einnahme eines Kombinationspräparats mit fester Dosis (Tablette mit Glimepirid 2 mg + Metformin 500 mg) erfüllen die Bioäquivalenzkriterien im Vergleich zu denselben Indikatoren bei Einnahme derselben Kombination wie bei Einzeldrogen (Tablette mit Glimepirid 2 mg und Tablette mit Metformin 500 mg)..
    Zusätzlich wurde ein dosisproportionaler Anstieg von C gezeigt.max und AUC von Glimepirid mit einer Dosiserhöhung bei Kombinationsmedikamenten mit fester Dosis von 1 mg auf 2 mg mit einer festen Dosis von Metformin (500 mg) als Teil dieser Medikamente.
    Darüber hinaus gab es keine signifikanten Unterschiede in Bezug auf die Sicherheit, einschließlich des Profils der Nebenwirkungen, zwischen Patienten, die Amaryl ® M 1 mg / 500 mg einnahmen, und Patienten, die Amaryl ® M 2 mg / 500 mg einnahmen. Indikationen zur Verwendung
    Behandlung von Typ-2-Diabetes (zusätzlich zu Ernährung, Bewegung und Gewichtsverlust):
  • wenn eine Blutzuckerkontrolle mit Glimepirid- oder Metformin-Monotherapie nicht erreicht werden kann;
  • beim Ersetzen der Kombinationstherapie mit Glimepirid und Metformin, um ein Kombinationspräparat Amaryl ® M zu erhalten. Gegenanzeigen
  • Typ 1 Diabetes.
  • Vorgeschichte von diabetischer Ketoazidose, diabetischer Ketoazidose, diabetischem Koma und Vorkom, akuter oder chronischer metabolischer Azidose.
  • Überempfindlichkeit gegen Sulfonylharnstoff-Derivate, Sulfonylamid-Arzneimittel oder Biguanide sowie einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
  • Schwere abnormale Leberfunktion (Mangel an Erfahrung; diese Patienten benötigen eine Insulinbehandlung, um eine angemessene Blutzuckerkontrolle zu gewährleisten).
  • Hämodialysepatienten (mangelnde Erfahrung).
  • Nierenversagen und Nierenfunktionsstörung (Serumkreatininkonzentration: ≥ 1,5 mg / dl (135 µmol / l) bei Männern und ≥ 1,2 mg / dl (110 µmol / l) bei Frauen oder eine Abnahme der Kreatinin-Clearance (erhöht) Risiko für Laktatazidose und andere Nebenwirkungen von Metformin).
  • Akute Zustände, bei denen eine Nierenfunktionsstörung möglich ist (Dehydration, schwere Infektionen, Schock, intravaskuläre Injektion von jodhaltigen Kontrastmitteln, siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").
  • Akute und chronische Krankheiten, die eine Gewebshypoxie verursachen können (Herz- oder Atemversagen, akuter und subakuter Myokardinfarkt, Schock).
  • Tendenz zur Entwicklung von Laktatazidose, Laktatazidose in der Geschichte.
  • Stresssituationen (schwere Verletzungen, Verbrennungen, Operationen, schwere Infektionen mit Fieber, Septikämie).
  • Erschöpfung, Fasten, Einhaltung einer kalorienarmen Diät (weniger als 1.000 kcal / Tag).
  • Beeinträchtigte Aufnahme von Nahrungsmitteln und Arzneimitteln im Magen-Darm-Trakt (mit Darmverschluss, Darmparese; Durchfall, Erbrechen).
  • Chronischer Alkoholismus, akute Alkoholvergiftung.
  • Laktasemangel, Galaktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption.
  • Schwangerschaft, Schwangerschaftsplanung.
  • Stillzeit.
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren (unzureichende Erfahrung in der klinischen Anwendung). Mit Vorsicht
  • Unter Bedingungen, bei denen das Risiko einer Hypoglykämie erhöht ist (Patienten, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind (meistens ältere Patienten), mit einem Arzt zusammenzuarbeiten; sie sind schlecht ernährt; nehmen Mahlzeiten unregelmäßig ein, lassen Mahlzeiten aus; Patienten halten sich nicht an Bewegung und Kohlenhydratverzehr; wann Ernährungsumstellung, bei der Verwendung von ethanolhaltigen Getränken, insbesondere in Kombination mit Mahlzeiten, bei Leber- und Nierenfunktionsstörungen, bei einigen nicht kompensierten endokrinen Störungen, AKIHO wie bestimmte Erkrankungen der Schilddrüse, der Mangel an Hormonen der Hypophyse oder der Nebennierenrinde, den Kohlenhydratstoffwechsel oder Aktivierungsmechanismen beeinflussen zur Verbesserung der Blutzuckerkonzentration in Hypoglykämie richtet, mit der Entwicklung einer interkurrente Krankheit während der Behandlung oder Änderungen des Lebensstils) ( Bei solchen Patienten ist eine genauere Kontrolle der Blutzuckerkonzentration und der Anzeichen einer Hypoglykämie erforderlich. Möglicherweise müssen sie die Dosis von Glimepirid oder die gesamte Hypoglykämie anpassen kemicheskoy Therapie).
  • Bei gleichzeitiger Anwendung bestimmter Arzneimittel (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").
  • Ältere Patienten (sie haben häufig eine asymptomatische Abnahme der Nierenfunktion) in Situationen, in denen sich die Nierenfunktion verschlechtern kann, z. B. wenn sie mit der Einnahme von blutdrucksenkenden Arzneimitteln oder Diuretika beginnen, sowie nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs) (ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Laktatazidose und anderen Nebenwirkungen). Wirkungen von Metformin).
  • Bei schwerer körperlicher Arbeit (das Risiko einer Laktatazidose steigt bei Einnahme von Metformin).
  • Mit Löschung oder Fehlen von Symptomen einer adrenergen Antiglykämie-Regulation als Reaktion auf eine sich entwickelnde Hypoglykämie (bei älteren Patienten, bei Neuropathie des autonomen Nervensystems oder bei gleichzeitiger Therapie mit beta-adrenergen Blockern, Clonidin, Guanethidin und anderen sympathischen Arzneimitteln) Blutzucker).
  • Wenn der Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase besteht (bei diesen Patienten kann sich bei der Einnahme von Sulfonylharnstoff-Derivaten eine hämolytische Anämie entwickeln; daher sollte die Verwendung alternativer hypoglykämischer Arzneimittel bei diesen Patienten in Betracht gezogen werden, die keine Sulfonylharnstoff-Derivate sind). Schwangerschaft und Stillzeit
    Schwangerschaft
    Dieses Medikament sollte wegen möglicher nachteiliger Auswirkungen auf die Entwicklung des Fötus während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Schwangere und Frauen, die eine Schwangerschaft planen, sollten dies ihrem Arzt melden. Während der Schwangerschaft sollten Frauen mit eingeschränktem Kohlenhydratstoffwechsel, die nicht durch eine einzige Diät und Bewegung korrigiert wurden, eine Insulintherapie erhalten.
    Stillzeit
    Um zu vermeiden, dass das Medikament mit Muttermilch in den Körper eines Kindes gelangt, sollten stillende Frauen dieses Medikament nicht einnehmen. Wenn eine hypoglykämische Behandlung erforderlich ist, sollte die Patientin auf eine Insulinbehandlung umgestellt werden, andernfalls sollte sie das Stillen einstellen. Dosierung und Verabreichung
    In der Regel sollte die Dosis von Amaryl ® M durch die Zielkonzentration von Glucose im Blut des Patienten bestimmt werden. Es sollte die kleinste Dosis angewendet werden, die ausreicht, um die erforderliche Stoffwechselkontrolle zu erreichen.
    Während der Behandlung mit Amaryl ® M muss regelmäßig die Glukosekonzentration im Blut und Urin bestimmt werden. Darüber hinaus wird eine regelmäßige Überwachung des prozentualen Anteils von glykiertem Hämoglobin im Blut empfohlen.
    Eine falsche Einnahme des Arzneimittels, wie das Überspringen einer regulären Dosis, sollte niemals durch die nachfolgende Einnahme einer höheren Dosis wieder aufgefüllt werden.
    Das Verhalten des Patienten bei Fehlern bei der Einnahme des Arzneimittels (insbesondere beim Auslassen der nächsten Dosis oder beim Auslassen der Mahlzeit) oder in Situationen, in denen die Einnahme des Arzneimittels nicht möglich ist, sollte im Voraus vom Patienten und vom Arzt besprochen werden.
    Da eine Verbesserung der Stoffwechselkontrolle mit einer erhöhten Empfindlichkeit des Gewebes gegenüber Insulin verbunden ist, kann der Bedarf an Glimepirid während der Behandlung mit Amaryl ® M sinken. Um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu vermeiden, ist es erforderlich, die Dosis unverzüglich zu reduzieren oder die Einnahme von Amaryl ® M abzubrechen.
    Das Medikament sollte ein- oder zweimal täglich während einer Mahlzeit eingenommen werden.
    Die maximale Dosis von Metformin auf einmal beträgt 1000 mg.
    Die maximale Tagesdosis: für Glimepirid - 8 mg, für Metformin - 2000 mg.
    Nur bei einer geringen Anzahl von Patienten ist eine tägliche Dosis von mehr als 6 mg Glimepirid wirksamer.
    Um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu vermeiden, sollte die Anfangsdosis von Amaryl ® M die tägliche Dosis von Glimepirid und Metformin, die der Patient bereits einnimmt, nicht überschreiten. Wenn Patienten von der Einnahme einer Kombination einzelner Präparate aus Glimepirid und Metformin auf das Präparat Amaryl ® M umgestellt werden, richtet sich die Dosis nach den Dosen von Glimepirid und Metformin, die bereits in Form getrennter Präparate eingenommen wurden.
    Wenn eine Dosiserhöhung erforderlich ist, sollte die tägliche Dosis von Amaryl ® M in Schritten von nur 1 Tablette Amaryl ® M 1 mg / 250 mg oder 1/2 Tablette Amaryl ® M 2 mg / 500 mg titriert werden.
    Behandlungsdauer
    In der Regel wird die Behandlung mit Amaryl ® M über einen längeren Zeitraum durchgeführt.
    Anwendung bei pädiatrischen Patienten
    Die Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Kindern mit Typ-2-Diabetes wurde nicht durchgeführt.
    Anwendung bei älteren Patienten
    Es ist bekannt, dass Metformin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird. Da das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen von Metformin bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion höher ist, kann es nur bei Patienten mit normaler Nierenfunktion angewendet werden. Aufgrund der Tatsache, dass die Nierenfunktion mit zunehmendem Alter abnimmt, sollte Metformin bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden. Es ist darauf zu achten, die Dosis sorgfältig auszuwählen und die Nierenfunktion sorgfältig und regelmäßig zu überwachen. Nebenwirkungen
    Glimepirid + Metformin
    Empfangen eine Kombination der beiden Medikamente, entweder als freie Kombination, bestehend aus getrennten Formulierungen von Glimepirid und Metformin, oder in einer kombinierten Zubereitung mit festen Dosen von Glimepirid und Metformin, mit den gleichen Sicherheitsfunktionen, wie die Verwendung von jedem dieser allein Drogen verbunden ist.
    Glimepirid
    Aufgrund der klinischen Erfahrung mit Glimepirid und bekannter Daten zu anderen Sulfonylharnstoff-Derivaten können sich die nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen entwickeln.
    Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • Vielleicht ist die Entwicklung von Hypoglykämie, die langwierig sein kann. Zu den Symptomen für die Entwicklung einer Hypoglykämie zählen Kopfschmerzen, akutes Hungergefühl, Übelkeit, Erbrechen, Schwäche, Lethargie, Schlafstörungen, Angstzustände, Aggressivität, Konzentrationsstörungen, verminderte Aufmerksamkeit und verlangsamte psychomotorische Reaktionen, Depressionen, Verwirrtheit, Sprachstörungen, Aphasie und Sehstörungen, Zittern, Parese, Sensibilitätsstörungen, Schwindel, Hilflosigkeit, Verlust der Selbstbeherrschung, Delirium, Krämpfe, Schläfrigkeit und Bewusstlosigkeit bis hin zur Entwicklung von Koma, flacher Atmung und Bradykardie. Darüber hinaus können sich als Reaktion auf die Entwicklung einer Hypoglykämie adrenerge Antiglykämie-Regulationssymptome entwickeln, wie z. B. vermehrtes Schwitzen, Hautklebrigkeit, erhöhte Angstzustände, Tachykardie, erhöhter Blutdruck, ein Gefühl des Herzschlags, Angina und Herzrhythmusstörungen. Das klinische Bild einer schweren Hypoglykämie kann einem akuten zerebrovaskulären Unfall ähneln. Die Symptome sind fast immer nach der Beseitigung der Hypoglykämie abgeklungen.
    Verletzungen durch das Sehorgan
  • Vorübergehendes verschwommenes Sehen, insbesondere zu Beginn der Behandlung, aufgrund von Schwankungen der Glukosekonzentration im Blut. Der Grund für die Verschlechterung des Sehvermögens ist eine vorübergehende Änderung der Schwellung der Linse in Abhängigkeit von der Konzentration der Glucose im Blut und aufgrund dieser Änderung ihres Brechungsindex.
    Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
  • Die Entwicklung von Magen-Darm-Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen, Völlegefühl, Bauchschmerzen und Durchfall.
    Erkrankungen der Leber und der Gallenwege
  • Hepatitis, erhöhte Aktivität von Leberenzymen und / oder Cholestase und Gelbsucht, die zu einem lebensbedrohlichen Leberversagen führen kann, aber nach Absetzen von Glimepirid wieder rückgängig gemacht werden kann.
    Verletzungen des Blut- und Lymphsystems
  • Thrombozytopenie, in einigen Fällen - Leukopenie oder hämolytische Anämie, Erythrozytopenie, Granulozytopenie, Agranulozytose oder Panzytopenie. Nach der Markteinführung des Arzneimittels werden Fälle von schwerer Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl unter 10.000 / μl) und thrombozytopenischer Purpura beschrieben.
    Störungen des Immunsystems (Überempfindlichkeitsreaktionen)
  • Allergische oder pseudoallergische Reaktionen (z. B. Juckreiz, Urtikaria oder Hautausschlag). Diese Reaktionen sind fast immer leicht ausgeprägt, können jedoch bei Atemnot oder Blutdruckabfall bis zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks in eine schwere Form übergehen. Wenn eine Urtikaria auftritt, sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren. Mögliche Kreuzallergie mit anderen Sulfonylharnstoff-Derivaten, Sulfonamiden oder ähnlichen Substanzen.
  • Allergische Vaskulitis.
    Andere
  • Photosensibilisierung, Hyponatriämie.
    Metformin
    Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • Laktatazidose (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").
    Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
  • Gastrointestinale Symptome (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, vermehrte Gasbildung, Blähungen und Anorexie) - die häufigsten Reaktionen unter Metformin-Monotherapie - sind, insbesondere in der Anfangsphase der Behandlung, 30% wahrscheinlicher als unter Placebo. Diese vorwiegend vorübergehenden Symptome bei fortgesetzter Behandlung klingen spontan ab. In einigen Fällen kann eine vorübergehende Dosisreduktion hilfreich sein. Aufgrund der Tatsache, dass die Entwicklung von gastrointestinalen Symptomen in der Anfangsphase der Behandlung dosisabhängig ist, können diese Symptome durch allmähliche Erhöhung der Dosis und Einnahme des Arzneimittels während einer Mahlzeit verringert werden. Da schwerer Durchfall und / oder Erbrechen zu Dehydration und prerenaler Azotämie führen können, sollten Sie die Einnahme dieses Arzneimittels vorübergehend einstellen, wenn sie auftreten. Das Auftreten unspezifischer gastrointestinaler Symptome bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus mit einem stabilisierten Zustand während der Einnahme von Amaryl ® M kann nicht nur mit einer Therapie, sondern auch mit interkurrenten Erkrankungen oder der Entwicklung einer Laktatazidose in Verbindung gebracht werden.
  • Zu Beginn der Behandlung mit Metformin können etwa 3% der Patienten einen unangenehmen oder metallischen Geschmack im Mund haben, der normalerweise spontan verschwindet.
    Verletzungen der Haut und des Unterhautgewebes
    Hautreaktionen: Erythem, Juckreiz, Hautausschlag.
    Verletzungen des Blut- und Lymphsystems
  • Anämie, Leukozytopenie oder Thrombozytopenie. Bei Patienten, die Metformin über einen längeren Zeitraum einnehmen, kommt es normalerweise zu einer asymptomatischen Verringerung der Vitamin B-Konzentration12 im Serum aufgrund einer Abnahme der Darmresorption. Wenn ein Patient an Megaloblastenanämie leidet, sollten Sie die Möglichkeit in Betracht ziehen, die Aufnahme von Vitamin B zu verringern12, im Zusammenhang mit der Einnahme von Metformin.
    Erkrankungen der Leber und der Gallenwege
  • Abnormale Indikatoren für funktionelle "Leber" -Tests oder Hepatitis, die sich beim Absetzen von Metformin umkehrten.
    Bei Auftreten der oben genannten oder anderer Nebenwirkungen sollte der Patient Ihren behandelnden Arzt unverzüglich informieren.
    Da einige Nebenwirkungen, einschließlich Hypoglykämie, Laktatazidose, hämatologische Erkrankungen, schwere allergische und pseudoReaktionen und Leberversagen kann das Leben des Patienten, im Falle solcher Reaktionen drohen, sollten die Patienten sofort darüber mit Ihrem Arzt informiert werden und stoppen die das Medikament, bis die Fortsetzung Einnahme Anweisungen des Arztes. Überdosis
    Überdosierung von Glimepirid
    Symptome
    Da dieses Arzneimittel Glimepirid enthält, kann eine Überdosierung (sowohl akute als auch langfristige Anwendung des Arzneimittels in hohen Dosen) zu einer schweren, lebensbedrohlichen Hypoglykämie führen.
    Behandlung
    Sobald eine Überdosierung von Glimepirid festgestellt wird, muss der Arzt unverzüglich informiert werden.
    Der Patient sollte, wenn möglich, unmittelbar vor der Ankunft des Arztes Zucker in Form von Dextrose (Glucose) einnehmen.
    Patienten, die eine lebensbedrohliche Menge Glimepirid eingenommen haben, benötigen eine Magenspülung und geben Aktivkohle.
    Manchmal ist vorbeugend ein Krankenhausaufenthalt erforderlich.
    Eine leicht exprimierte Hypoglykämie ohne Bewusstseinsverlust und ohne neurologische Manifestationen sollte durch orale Verabreichung von Dextrose (Glukose) und Dosisanpassung des Arzneimittels und (oder) der Ernährung des Patienten behandelt werden. Die intensive Überwachung sollte fortgesetzt werden, bis der Arzt überzeugt ist, dass der Patient sich in Gefahr befindet (es ist zu berücksichtigen, dass nach der anfänglichen Wiederherstellung der normalen Blutzuckerkonzentration erneut eine Hypoglykämie auftreten kann).
    Schwere hypoglykämische Reaktionen mit Koma, Krämpfen und anderen neurologischen Symptomen sind häufig und ein kritischer Zustand, der eine sofortige Krankenhauseinweisung des Patienten erfordert. Im Fall der Diagnose von hypoglykämischen Komas oder dem Verdacht, muss der Patient einen konzentrierten (40%) Dextrose-Lösung intravenös Strahl tritt dann notwendig mit einer Rate kontinuierlicher Infusion Verabreichung 10%) Dextrose-Lösung durchzuführen, das ausreicht, um Blutglucosekonzentrationen über 100 mg aufrechtzuerhalten / dl Eine alternative Behandlung bei Erwachsenen ist die Verabreichung von Glucagon beispielsweise in einer Dosis von 0,5 bis 1 mg intravenös, subkutan oder intramuskulär.
    Der Patient wird mindestens 24-48 Stunden lang sorgfältig überwacht, da nach einer sichtbaren klinischen Erholung die Hypoglykämie erneut auftreten kann. Eine Hypoglykämie oder das Risiko eines erneuten Auftretens einer Hypoglykämie in schweren Fällen mit einem längeren Verlauf kann sogar mehrere Tage anhalten.
    Bei der Behandlung von Hypoglykämie bei Kindern versehentlich Glimepirid einnehmen, sollten sie den verabreichte Dosis Dextrose unter der ständigen Kontrolle der Blutzuckerkonzentration sehr sorgfältig einzustellen sein, wegen der möglichen Entwicklung von gefährlichen Hyperglykämie.
    Überdosierung von Metformin
    Symptome
    Wenn Metformin in einer Menge von bis zu 85 g in den Magen gelangte, wurde keine Hypoglykämie beobachtet.
    Eine signifikante Überdosierung oder das damit verbundene Risiko eines Patienten, unter Metformin eine Laktatazidose zu entwickeln, kann zur Entstehung einer Laktatazidose führen.
    Laktatazidose ist eine Erkrankung, die eine medizinische Notfallversorgung erfordert und in einem Krankenhaus behandelt werden sollte. Der effektivste Weg, Laktat und Metformin zu entfernen, ist die Hämodialyse. Bei guter Hämodynamik kann Metformin durch Hämodialyse mit einer Clearance von bis zu 170 ml / min entfernt werden. Wechselwirkungen mit anderen Drogen
    Die Wechselwirkung von Glimepirid mit anderen Arzneimitteln
    Wenn einem Patienten, der Glimepirid einnimmt, gleichzeitig andere Medikamente verschrieben oder abgesetzt werden, kann es zu einer unerwünschten Verstärkung und Abschwächung der hypoglykämischen Wirkung von Glimepirid kommen.
    Basierend auf den klinischen Erfahrungen mit Glimepirid und anderen Sulfonylharnstoff-Arzneimitteln sollten die folgenden Arzneimittelwechselwirkungen berücksichtigt werden.
  • Mit Medikamenten, die Induktoren und Inhibitoren des Isoenzyms CYP2C9 sind
    Glimepirid wird durch Cytochrom P450 2S9 (CYP2C9-Isoenzym) metabolisiert. Es ist bekannt, die den Metabolismus durch die gleichzeitige Anwendung von Induktoren Isoenzym CYP2C9, beispielsweise Rifampicin (Risikominderung hypoglykämische Wirkung Glimepirid, während die Verwendung von Induktoren Isoenzym CYP2C9 und einem erhöhten Risiko einer Hypoglykämie im Falle der Annullierung ohne Dosisanpassung Glimepirid) beeinflusst wird, und Inhibitoren CYP2C9 Isoenzym, z.B., Fluconazol (erhöhtes Risiko für Hypoglykämie und Nebenwirkungen von Glimepirid bei gleichzeitiger Einnahme von CYP2C9 - Isoenzymhemmern und das Risiko einer Verringerung dieses Risikos) über den hypoglykämischen Effekt im Falle ihrer Aufhebung ohne Dosisanpassung von Glimepirid).
  • Mit Arzneimitteln, die die blutzuckersenkende Wirkung von Glimepirid verstärken: Insulin und blutzuckersenkende Arzneimittel zur oralen Verabreichung; Inhibitoren von Angiotensin-umwandelnden Enzymen; Anabolika, männliche Sexualhormone; Chloramphenicol, indirekte Antikoagulantien, Cumarinderivate; Cyclophosphamid; Disopyramid; Fenfluramin; Pheniramidol; Fibrate; Fluoxetin; Guanethidin; Ifosfamid; Monoaminoxidaseinhibitoren (MAO); Miconazol; Fluconazol; Aminosalicylsäure; Pentoxifyllin (hohe Dosen parenteral); Phenylbutazon; Azapropazon; Oxyfenbutazon; Probenecid; antimikrobielle Derivate von Chinolon; Salicylate; Sulfinpyrazon; Clarithromycin; Sulfonamid-Antibiotika; Tetracycline; Tritokvalin; Trofosfamid; Trofosfamid
    Erhöhtes Risiko für Hypoglykämie bei gleichzeitiger Anwendung von Glimepirid und das Risiko einer Verschlechterung der Blutzuckerkontrolle, wenn sie ohne Dosisanpassung von Glimepirid abgesetzt werden.
  • Mit Arzneimitteln, die die blutzuckersenkende Wirkung abschwächen: Acetazolamid; Barbiturate; Glukokortikosteroide; Diazoxid; Diuretika; Adrenalin oder andere Sympathomimetika; Glucagon; Abführmittel (Langzeitgebrauch); Nikotinsäure (hohe Dosen); Östrogene; Gestagene; Phenothiazine; Phenytoin; Rifampicin; Schilddrüsenhormone.
    Das Risiko einer Verschlechterung der Blutzuckerkontrolle bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel und eine Erhöhung des Hypoglykämierisikos, wenn sie ohne Dosisanpassung von Glimepirid abgesetzt werden.
  • Mit H-Blockern2-Histaminrezeptoren, Beta-Blocker, Clonidin, Reserpin, Guanetidinom.
    Sowohl eine Verstärkung als auch eine Verringerung der hypoglykämischen Wirkung von Glimepirid ist möglich. Eine sorgfältige Überwachung der Blutzuckerkonzentration ist erforderlich.
    Betablocker, Clonidin, Guanethidin und Reserpin durch die Reaktionen des sympathischen Nervensystems in Reaktion auf Hypoglykämie Blockierung kann Hypoglykämie transparenter für den Patienten und den Arzt machen und damit das Risiko des Auftretens zu erhöhen.
  • Mit Ethanol
    Die akute und chronische Verwendung von Ethanol kann die hypoglykämische Wirkung von Glimepirid unvorhersehbar schwächen oder verstärken.
  • Mit indirekten Antikoagulantien, Cumarinderivaten
    Glimepirid kann die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, Cumarinderivaten, sowohl verstärken als auch verringern.
    Wechselwirkung von Metformin mit anderen Arzneimitteln
    Kombinationen werden nicht empfohlen
    Mit Ethanol
    Bei akuter Alkoholvergiftung erhöht sich das Risiko einer Laktatazidose, insbesondere bei Aussetzen oder ungenügender Nahrungsaufnahme das Vorliegen eines Leberversagens. Alkoholkonsum (Ethanol) und Zubereitungen, die Ethanol enthalten, sollten vermieden werden.
  • Mit jodhaltigen Kontrastmitteln
    Die intravaskuläre Verabreichung von jodhaltigen Kontrastmitteln kann zur Entwicklung eines Nierenversagens führen, was wiederum zu einer Akkumulation von Metformin und einem erhöhten Risiko für eine Laktatazidose führen kann. Metformin sollte vor oder während der Studie abgesetzt und nicht innerhalb von 48 Stunden nach der Studie wieder aufgenommen werden. Die Wiederaufnahme von Metformin ist erst nach Abschluss der Studie möglich und zeigt normale Nierenfunktionsindikatoren an (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").
  • Mit Antibiotika mit ausgeprägter nephrotoxischer Wirkung (Gentamicin)
    Erhöhtes Risiko für Laktatazidose (siehe "Besondere Anweisungen").
    Kombinationen von Arzneimitteln mit Metformin, bei denen Vorsicht geboten ist
    Mit Glukokortikosteroiden (systemisch und topisch), Beta-2-Adrenostimulanzien und Diuretika mit innerer hyperglykämischer Aktivität
    Der Patient sollte über die Notwendigkeit einer häufigeren Überwachung der morgendlichen Glukosekonzentration im Blut informiert werden, insbesondere zu Beginn der Kombinationstherapie. Es kann erforderlich sein, die Dosen der hypoglykämischen Therapie während der Anwendung oder nach Absetzen der oben genannten Arzneimittel anzupassen.
  • Mit ACE-Hemmern
    ACE-Hemmer können die Konzentration von Glukose im Blut senken. Während der Anwendung oder nach Absetzen von ACE-Hemmern muss möglicherweise die Dosis der hypoglykämischen Therapie angepasst werden.
  • Mit Arzneimitteln, die die blutzuckersenkende Wirkung von Metformin verstärken: Insulin, Sulfonylharnstoff, Anabolika, Guanethidin, Salicylate (Acetylsalicylsäure usw.), Betablocker (Propranolol usw.), MAO-Hemmer
    Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel mit Metformin sind eine sorgfältige Überwachung des Patienten und eine Kontrolle der Glukosekonzentration im Blut erforderlich, da die hypoglykämische Wirkung von Glimepirid verstärkt werden kann.
  • Mit Arzneimitteln, die die blutzuckersenkende Wirkung von Metformin abschwächen: Adrenalin, Glukokortikosteroide, Schilddrüsenhormone, Östrogene, Pyrazinamid, Isoniazid, Nikotinsäure, Phenothiazine, Thiaziddiuretika und Diuretika anderer Gruppen, orale Kontrazeptiva, Phenytoin, andere Symptome, andere Formen von Thiaziden und andere Kontrazeptiva
    Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel mit Metformin sind eine sorgfältige Überwachung des Patienten und eine Kontrolle der Glukosekonzentration im Blut erforderlich, da eine Abschwächung der hypoglykämischen Wirkung möglich ist.
    Wechselwirkungen, die berücksichtigt werden sollten
  • Mit Furosemid
    In einer klinischen Studie zur Wechselwirkung von Metformin und Furosemid bei einmaliger Einnahme an gesunden Probanden wurde gezeigt, dass die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel die pharmakokinetischen Parameter beeinflusst. Furosemid erhöht mitmax Metformin im Plasma um 22%, eine AUC um 15% ohne signifikante Veränderungen der renalen Clearance von Metformin. Bei Verwendung mit Metformin Cmax und AUC von Furosemid sanken im Vergleich zur Furosemid-Monotherapie um 31% bzw. 12%, und die endgültige Halbwertszeit verringerte sich um 32%, ohne dass die Nierenclearance von Furosemid signifikant verändert wurde. Angaben zur Wechselwirkung von Metformin und Furosemid bei längerer Anwendung fehlen.
  • Mit Nifedipin
    In einer klinischen Studie über die Wechselwirkungen von Metformin und Nifedipin bei einmaliger Einnahme bei gesunden Probanden wurde gezeigt, dass die gleichzeitige Anwendung von Nifedipin die C erhöhtmax und AUC von Metformin im Blutplasma um 20% bzw. 9% und erhöht auch die Menge an Metformin, die von den Nieren ausgeschieden wird. Metformin hatte einen minimalen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Nifedipin.
  • Mit kationischen Wirkstoffen (Amilorid, Dicogsin, Morphin, Procainamid, Chinidin, Chinin, Ranitidin, Triamteren, Trimethoprim und Vancomycin)
    Kationische Arzneimittel, die durch tubuläre Sekretion in die Nieren ausgeschieden werden, sind theoretisch in der Lage, mit Metformin als Ergebnis der Konkurrenz um ein gemeinsames tubuläres Transportsystem zu interagieren. Diese Wechselwirkung zwischen Metformin und oralem Cimetidin wurde bei gesunden Probanden in klinischen Studien zur Wechselwirkung von Metformin und Cimetidin in Einzel- und Mehrfachdosen beobachtet, bei denen ein Anstieg der maximalen Plasmakonzentration und der Gesamtkonzentration von Metformin im Blut um 60% und ein Anstieg des Plasmas und der Gesamt-AUC von Metformin um 40% beobachtet wurden. Mit einer einzigen Aufnahme änderten sich die Halbwertszeiten nicht. Metformin hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Cimetidin. Trotz der Tatsache, dass solche Wechselwirkungen rein theoretisch bleiben (mit Ausnahme von Cimetidin), sollte eine sorgfältige Überwachung der Patienten sichergestellt und die Dosis von Metformin und / oder des damit wechselwirkenden Arzneimittels angepasst werden, wenn gleichzeitig kationische Arzneimittel verabreicht werden, die aus dem Sekretionssystem der proximalen Tubuli der Nieren ausgeschieden werden.
  • Mit Propranolol, Ibuprofen
    Bei gesunden Probanden in Studien mit einer Einzeldosis von Metformin und Propranolol sowie Metformin und Ibuprofen wurden keine Veränderungen ihrer pharmakokinetischen Parameter beobachtet. Besondere Anweisungen
    Laktatazidose
    Eine Laktatazidose ist eine seltene, aber schwere (mit hoher Sterblichkeit bei unzureichender Behandlung) Stoffwechselkomplikation, die sich als Folge einer Akkumulation von Metformin während der Behandlung entwickelt. Fälle von Laktatazidose während der Einnahme von Metformin wurden hauptsächlich bei Patienten mit Diabetes mellitus mit schwerer Niereninsuffizienz beobachtet. Die Inzidenz von Laktatazidose kann und sollte durch die Auswertung der Anwesenheit bei Patienten von anderen Risikofaktoren, die die Entwicklung von Laktatazidose, wie schlecht kontrollierten Diabetes, Ketoazidose, längeres Fasten, die intensive Nutzung von Getränken reduziert werden durch Gewebehypoxie begleitet enthaltend Ethanol, Leberversagen und Bedingungen.
    Diagnose von Laktatazidose
    Die Laktatazidose ist gekennzeichnet durch azidotische Dyspnoe, Bauchschmerzen und Unterkühlung, gefolgt von der Entwicklung eines Komas. Diagnostische Laborerscheinungen sind eine Erhöhung der Laktatkonzentration im Blut (> 5 mmol / l), eine Abnahme des Blut-pH-Wertes, eine Beeinträchtigung des Wasser- und Elektrolythaushaltes mit einem Anstieg des Anionenmangels und ein Laktat / Pyruvat-Verhältnis. In Fällen, in denen eine Laktatazidose durch Metformin verursacht wird, beträgt die Plasmakonzentration von Metformin typischerweise> 5 μg / ml. Bei Verdacht auf Laktatazidose sollte Metformin sofort abgesetzt und der Patient sofort ins Krankenhaus eingeliefert werden.
    Die Häufigkeit der gemeldeten Fälle von Laktatazidose bei Patienten, die Metformin einnehmen, ist sehr gering (etwa 0,03 Fälle / 1000 Patientenjahre). Gemeldete Fälle traten hauptsächlich bei Diabetikern mit schwerer Niereninsuffizienz auf, einschließlich angeborener Nierenerkrankung und Nierenhypoperfusion, häufig in Gegenwart zahlreicher Begleiterkrankungen, die eine medizinische und chirurgische Behandlung erfordern.
    Das Risiko einer Laktatazidose steigt mit dem Schweregrad der Nierenfunktionsstörung und mit dem Alter. Die Wahrscheinlichkeit einer Laktatazidose bei Einnahme von Metformin kann durch regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion und die Verwendung minimaler wirksamer Dosen von Metformin signifikant verringert werden. Aus dem gleichen Grund ist es bei Zuständen im Zusammenhang mit Hypoxämie oder Dehydration notwendig, die Einnahme dieses Arzneimittels zu vermeiden.
    Aufgrund der Tatsache, dass eine eingeschränkte Leberfunktion die Ausscheidung von Laktat erheblich einschränken kann, sollte die Anwendung dieses Arzneimittels in der Regel bei Patienten mit klinischen oder Laboranzeichen einer Lebererkrankung vermieden werden.
    Darüber hinaus sollte das Arzneimittel vor Röntgenuntersuchungen mit intravaskulären jodhaltigen Kontrastmitteln und vor chirurgischen Eingriffen vorübergehend abgesetzt werden.
    Oft entwickelt sich die Laktatazidose allmählich und manifestiert sich nur mit unspezifischen Symptomen wie schlechter Gesundheit, Myalgie, Atemwegserkrankungen, zunehmender Schläfrigkeit und unspezifischen Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts. Bei schwerer Azidose kann es zu Unterkühlung, Blutdrucksenkung und resistenter Bradyarrhythmie kommen. Sowohl der Patient als auch der behandelnde Arzt sollten wissen, wie wichtig diese Symptome sein können. Der Patient sollte angewiesen werden, den Arzt unverzüglich zu benachrichtigen, wenn solche Symptome auftreten. Um die Diagnose einer Laktatazidose zu klären, ist es notwendig, die Konzentration von Elektrolyten und Ketonen im Blut, die Konzentration von Glukose im Blut, den Blut-pH-Wert, die Konzentration von Laktat und Metformin im Blut zu bestimmen. Die Plasma-Laktat-Konzentration in venösem Blut auf leeren Magen, die die Obergrenze der Norm überschreitet, jedoch unter 5 mmol / l bei Patienten, die Metformin einnehmen, weist nicht unbedingt auf eine Laktatazidose hin. Ihr Anstieg kann durch andere Mechanismen, wie schlecht kontrollierten Diabetes mellitus oder Übergewicht, starke körperliche Belastung, erklärt werden Belastung oder technische Fehler bei der Blutentnahme zur Analyse.
    Es ist davon auszugehen, dass bei einem Patienten mit Diabetes mellitus und metabolischer Azidose in Abwesenheit von Ketoazidose (Ketonurie und Ketonämie) eine Laktatazidose vorliegt.
    Die Laktatazidose ist ein kritischer Zustand, der eine stationäre Behandlung erfordert. Im Falle einer Laktatazidose sollten Sie dieses Medikament sofort absetzen und allgemeine unterstützende Maßnahmen ergreifen. Aufgrund der Tatsache, dass Metformin durch Hämodialyse mit einer Clearance von bis zu 170 ml / min aus dem Blut entfernt wird, wird empfohlen, bei fehlenden hämodynamischen Störungen sofort eine Hämodialyse durchzuführen, um angesammeltes Metformin und Laktat zu entfernen. Solche Maßnahmen führen häufig zum raschen Verschwinden von Symptomen und zur Genesung.
    Überwachung der Wirksamkeit der Behandlung
    Die Wirksamkeit einer hypoglykämischen Therapie sollte durch regelmäßige Überwachung der Konzentration von Glukose und glykosyliertem Hämoglobin im Blut überwacht werden. Ziel der Behandlung ist die Normalisierung dieser Indikatoren. Die Konzentration von glykosyliertem Hämoglobin ermöglicht die Beurteilung der Blutzuckerkontrolle.
    Hypoglykämie
    In der ersten Woche der Behandlung ist aufgrund des Risikos einer Hypoglykämie eine sorgfältige Überwachung erforderlich, insbesondere dann, wenn ein erhöhtes Risiko für deren Entwicklung besteht (Patienten, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, den Empfehlungen des Arztes zu folgen, meistens ältere Patienten). wenn es eine Diskrepanz zwischen körperlicher Aktivität und Kohlenhydratkonsum gibt, mit Ernährungsumstellung, mit Ethanolkonsum, insbesondere in Kombination mit dem Auslassen von Mahlzeiten, mit eingeschränkter Nierenfunktion, mit schweren Verstößen f Leberfunktion, Überdosierung von Amaryl ® M, bei einigen nicht kompensierten endokrinen Störungen (z. B. Schilddrüsenfunktionsstörungen und hormonelle Insuffizienz der vorderen Hypophyse oder der Nebennierenrinde), während der Anwendung bestimmter anderer Arzneimittel, die den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Drogen")
    In solchen Fällen ist eine sorgfältige Überwachung der Glukosekonzentration im Blut erforderlich. Der Patient sollte den Arzt über diese Risikofaktoren und die Symptome einer eventuellen Hypoglykämie informieren. Wenn Risikofaktoren für eine Hypoglykämie vorliegen, müssen Sie möglicherweise die Dosis dieses Arzneimittels oder die gesamte Therapie anpassen. Dieser Ansatz wird immer dann angewendet, wenn sich eine Krankheit während der Therapie entwickelt oder sich der Lebensstil eines Patienten ändert. Die Symptome einer Hypoglykämie, die eine adrenerge anti-hypoglykämische Regulation als Reaktion auf die Entwicklung einer Hypoglykämie widerspiegeln (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen"), können weniger ausgeprägt sein oder fehlen, wenn sich eine Hypoglykämie allmählich entwickelt, sowie bei älteren Patienten mit Neuropathie des autonomen Nervensystems oder gleichzeitig Therapie mit beta-adrenergen Blockern, Clonidin, Guanethidin und anderen Sympatholytika.
    Fast immer kann eine Hypoglykämie durch die sofortige Verwendung von Kohlenhydraten (Glukose oder Zucker, zum Beispiel ein Stück Zucker, Fruchtsaft, Zucker, Tee mit Zucker usw.) schnell gestoppt werden. Zu diesem Zweck sollte der Patient mindestens 20 g Zucker mit sich führen. Möglicherweise braucht er die Hilfe anderer, um Komplikationen zu vermeiden. Zuckeraustauschstoffe sind unwirksam.
    Nach den Erfahrungen mit anderen Sulfonylharnstoff-Arzneimitteln ist bekannt, dass eine Hypoglykämie trotz der anfänglichen Wirksamkeit der getroffenen Gegenmaßnahmen erneut auftreten kann. Daher sollten die Patienten engmaschig überwacht werden. Die Entwicklung einer schweren Hypoglykämie erfordert eine sofortige Behandlung und ärztliche Überwachung, in einigen Fällen auch eine stationäre Behandlung.
    Allgemeine Anweisungen
    Es ist notwendig, die Zielglykämie durch umfassende Maßnahmen aufrechtzuerhalten: Ernährung und Bewegung, Gewichtsverlust und gegebenenfalls regelmäßige Einnahme von hypoglykämischen Arzneimitteln. Die Patienten sollten über die Wichtigkeit der Einhaltung von Ernährungsrichtlinien und regelmäßiger Bewegung informiert werden.
    Die klinischen Symptome von unzureichend reguliertem Blutzucker sind Oligurie, Durst, pathologisch starker Durst, trockene Haut und andere.
    Wenn der Patient von einem nicht anwesenden Arzt behandelt wird (z. B. Krankenhausaufenthalt, Unfall, Arztbesuch an einem freien Tag usw.), sollte der Patient ihn über Diabetes und die durchzuführende Behandlung informieren.
    In Stresssituationen (z. B. Trauma, Operation, Infektionskrankheit mit Temperatur) kann die Blutzuckerkontrolle beeinträchtigt sein, und ein vorübergehender Übergang zur Insulintherapie kann erforderlich sein, um die erforderliche Stoffwechselkontrolle zu gewährleisten.
    Überwachung der Nierenfunktion
    Es ist bekannt, dass Metformin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird. Bei eingeschränkter Nierenfunktion steigt das Risiko einer Metforminakkumulation und der Entwicklung einer Laktatazidose. Daher wird die Einnahme dieses Arzneimittels nicht empfohlen, wenn die Serumkreatininkonzentration die Altersobergrenze der Norm überschreitet. Bei älteren Patienten ist eine sorgfältige Titration der Metformin-Dosis erforderlich, um die minimale wirksame Dosis zu ermitteln, da die Nierenfunktion mit zunehmendem Alter abnimmt. Die Nierenfunktion bei älteren Patienten sollte regelmäßig überwacht werden, und die Dosis von Metformin sollte in der Regel nicht auf die maximale Tagesdosis erhöht werden.
    Die gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel kann die Nierenfunktion oder die Ausscheidung von Metformin beeinträchtigen oder die Hämodynamik erheblich verändern.
    Röntgenuntersuchungen mit intravaskulärer Gabe von jodhaltigen Kontrastmitteln [z. B. intravenöse Urographie, intravenöse Cholangiographie, Angiographie und Computertomographie (CT) unter Verwendung eines Kontrastmittels]: Kontrastierende intravenöse jodhaltige Substanzen, die für die Forschung bestimmt sind, können zu einer akuten Beeinträchtigung der Nierenfunktion führen mit der Entwicklung einer Laktatazidose bei Patienten, die Metformin einnehmen (siehe Abschnitt "Gegenanzeigen"). Wenn Sie daher vorhaben, eine solche Studie durchzuführen, muss Amaryl ® M vor dem Eingriff abgebrochen werden und darf in den nächsten 48 Stunden nach dem Eingriff nicht wieder zugelassen werden. Die Behandlung mit diesem Medikament kann erst wieder aufgenommen werden, nachdem die normalen Indikatoren für die Nierenfunktion überwacht und ermittelt wurden.
    Bedingungen, unter denen die Entwicklung von Hypoxie möglich ist
    Kollaps oder Schock jeglichen Ursprungs, akute Herzinsuffizienz, akuter Myokardinfarkt und andere Zustände, die durch Gewebshypoxämie und -hypoxie gekennzeichnet sind, können ebenfalls ein prerenales Nierenversagen verursachen und das Risiko einer Laktatazidose erhöhen. Wenn Patienten, die dieses Medikament einnehmen, unter solchen Bedingungen leiden, sollten Sie das Medikament sofort abbrechen.
    Chirurgische Eingriffe
    Bei geplanten chirurgischen Eingriffen muss die Therapie mit diesem Medikament innerhalb von 48 Stunden abgebrochen werden (mit Ausnahme von kleinen Eingriffen, bei denen keine Einschränkungen in Bezug auf Nahrung und Flüssigkeit erforderlich sind). Die Therapie kann erst wieder aufgenommen werden, wenn die orale Aufnahme wiederhergestellt ist und die Nierenfunktion als normal angesehen wird.
    Alkoholkonsum (ethanolhaltige Getränke)
    Es ist bekannt, dass Ethanol die Wirkung von Metformin auf den Laktatstoffwechsel verstärkt. Daher sollten Patienten vor dem Konsum ethanolhaltiger Getränke während der Einnahme dieses Arzneimittels gewarnt werden.
    Leberfunktionsstörung: Da in einigen Fällen eine Laktatazidose mit einer Leberfunktionsstörung einherging, sollten Patienten mit klinischen oder Laboranzeichen einer Leberschädigung die Einnahme dieses Arzneimittels in der Regel vermeiden.
    Veränderungen im klinischen Status eines Patienten mit zuvor kontrolliertem Diabetes mellitus
    Ein Patient mit Diabetes mellitus, dem zuvor gut kontrollierten Metformin, sollte sofort untersucht werden, insbesondere im Falle einer schlecht erkannten Krankheit, um Ketoazidose und Laktatazidose auszuschließen. Die Studie sollte Folgendes umfassen: Bestimmung von Serumelektrolyten und Ketonkörpern, Glukosekonzentration im Blut und, falls erforderlich, Blut-pH-Wert, Blutkonzentration von Laktat, Pyruvat und Metformin. Wenn es irgendeine Form von Azidose gibt, sollte dieses Medikament sofort abgesetzt und andere Medikamente verschrieben werden, um die Blutzuckerkontrolle aufrechtzuerhalten.
    Patienteninformation
    Die Patienten sollten über die potenziellen Risiken und Vorteile dieses Arzneimittels sowie über alternative Behandlungsmethoden informiert werden. Es ist auch notwendig, die Bedeutung der Befolgung von Ernährungsvorschriften, der regelmäßigen Ausübung und der regelmäßigen Überwachung des Blutzuckers, des glykosylierten Hämoglobins, der Nierenfunktion und der hämatologischen Parameter sowie des Hypoglykämierisikos, der Symptome und der Behandlung sowie der Erkrankungen genau zu erläutern prädisponierend für seine Entwicklung.
    Vitamin B-Konzentration12 im Blut
    Verminderte Vitamin B-Konzentration12 in dem Serum unter normal in Abwesenheit von klinischen Manifestationen wurde bei etwa 7% der Patienten unter Amaryl ® M beobachtet, es ist jedoch sehr selten von Anämie und mit der Aufhebung dieses Arzneimittels oder mit der Einführung von Vitamin B begleitet12 war schnell reversibel. Einige Menschen (mit unzureichender Aufnahme oder Absorption von Vitamin B)12) prädisponiert für niedrigere Vitamin B-Konzentrationen12. Für solche Patienten kann es nützlich sein, regelmäßig alle 2-3 Jahre die Konzentration von Vitamin B im Serum zu bestimmen.12.
    Laborkontrolle der Sicherheit der Behandlung
    Die hämatologischen Parameter (Hämoglobin oder Hämatokrit, Anzahl der roten Blutkörperchen) und die Nierenfunktion (Serumkreatininkonzentration) sollten bei Patienten mit normaler Nierenfunktion mindestens einmal jährlich und bei Patienten mit Kreatininkonzentration mindestens 2-4 mal jährlich regelmäßig überwacht werden Serum an der oberen Grenze von normalen und bei älteren Patienten. Falls erforderlich, wird dem Patienten eine angemessene Untersuchung und Behandlung aller offensichtlichen pathologischen Veränderungen gezeigt. Trotz der Tatsache, dass bei der Einnahme von Metformin nur selten eine Megaloblastenanämie beobachtet wurde, sollte bei Verdacht ein Vitamin-B-Mangel ausgeschlossen werden.12. Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge oder andere Mechanismen zu fahren
    Die Reaktionsgeschwindigkeit des Patienten kann sich aufgrund von Hypoglykämie und Hyperglykämie verschlechtern, insbesondere zu Beginn der Behandlung oder nach Änderungen in der Behandlung oder bei unregelmäßiger Medikamenteneinnahme. Dies kann die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und anderen Mechanismen beeinträchtigen.
    Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass beim Führen von Fahrzeugen Vorsicht geboten ist, insbesondere wenn sie dazu neigen, eine Hypoglykämie zu entwickeln und / oder den Schweregrad ihrer Vorstufen zu verringern. Formular freigeben
    Tabletten, filmüberzogen, 1 mg + 250 mg und 2 mg + 500 mg.
    10 Tabletten in PVC / Aluminium-Blister.
    Auf 3 Blasen zusammen mit der Instruktion über die Anwendung im Papppaket. Lagerbedingungen
    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.
    Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Verfallsdatum
    3 Jahre.
    Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum. Urlaubsbedingungen
    Rezept. Hersteller
    Handok Pharmaceuticals Co., Ltd. Ymson, Korea Senden Sie Beschwerden an Verbraucher unter:
    125009, Moskau, st. Twerskaja, 22.