Galvus Met Tablets - Analoga & Preise

Ein Anstieg der Glukosemenge im Blut, der ein charakteristisches Zeichen für das Vorliegen einer Krankheit wie Diabetes bei einer Person ist, kann mit Hilfe einer neuen Arzneimittelgeneration, Galvus Met, leicht verlangsamt werden. Dieses Medikament wird in Situationen angewendet, in denen die Primärtherapie nicht den gewünschten Effekt hatte.

Haushaltsanaloga Galvus Met

  • Formetin.
  • Gliformin verlängern.
  • Metglib.
  • Glimekomb.
  • Gliformin

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Zusammensetzung

  • Der Hauptwirkstoff ist Vildagliptin (50 mg Dosierung).
  • Metmorphin.
  • Zusätzliche Komponenten - Lactose, Mikrozellulose, Magnesiumstearat.

Indikationen zur Verwendung

Galvus Met wird von einem Arzt verschrieben, wenn der Patient an Typ-2-Diabetes leidet. Verwendet als Monotherapie oder als zusätzliches Medikament zu anderen Medikamenten, die die Menge an Zucker im Blut reduzieren, Insulin.

Das Medikament wird empfohlen für Patienten mit:

  • Diabetes mellitus Typ zwei;
  • Ungültige frühere Diabetes-Therapie;
  • Therapie des ersten Stadiums bei Diabetes des zweiten Typs;
  • Zur Behandlung von Krankheiten bei kraftlosem Sport und einer veränderten Ernährung.

Freigabeformular:

  • Tabletten 50 mg.
  • Tabletten in der Schale von 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg.

Pharmakologische Wirkungen

Pharmakokinetik

Kombiniertes hypoglykämisches Mittel zur oralen Anwendung. Durch die Kombination der in der Zusammensetzung des Arzneimittels enthaltenen Substanzen können Sie die Zuckerkonzentration im Blut von Patienten mit Diabetes mellitus Typ II wirksam kontrollieren. Die Aktion wird im Laufe des Tages durchgeführt.

Vildagliptin - Inselstimulator der Bauchspeicheldrüse:

  • Erhöht die Konzentration des Glucagon-ähnlichen Peptids des ersten Typs und des Glucose-abhängigen Polypeptids;
  • Erhöht die Anfälligkeit von Betazellen der Bauchspeicheldrüse für Zucker.
  • Das Ergebnis ist eine Verbesserung der Insulinsekretion.

Wie stark die Funktion von Betazellen zunimmt, hängt davon ab, wie stark sie anfangs geschädigt wurden: Bei Menschen ohne Diabetes wird die Insulinsekretion nicht stimuliert, und daher bleibt die Glukosekonzentration gleich.

Nach dem Verzehr von Vildagliptin bei fast sechstausend an Typ-2-Diabetes leidenden Personen, die es lange Zeit auf komplexe Weise eingenommen hatten, wurde eine echte anhaltende Abnahme der Konzentration von glykiertem Hämoglobin und nüchternem Blutzucker festgestellt.

Metmorphin:

  • Es senkt den Plasmazuckerspiegel sowohl vor als auch nach den Mahlzeiten, wodurch die Verträglichkeit bei Patienten mit der zweiten Krankheitsart erhöht werden kann.
  • Die Substanz vermindert die Glukoseproduktion in der Leber und verringert den Absorptionsgrad im Darm.
  • Menschen, die Metmorphin einnahmen, entwickelten keine Hyperinsulinämie.

Wenn die Substanz eingenommen wird, ändert sich die Insulinsekretion nicht, aber ihre Akkumulation im Plasma sowohl auf leeren Magen als auch während des Tages kann weiter abnehmen.

Kombination von Komponenten:

  • Bei der Anwendung einer gemischten Behandlung bei Patienten war ein und ein signifikanter Rückgang des Blutzuckerspiegels zu verzeichnen.
  • Patienten, die die Kombination von Vildagliptin und Metmorphin einnahmen, zeigten keine besonders signifikanten Gewichtsveränderungen.

Nebenwirkungen

Die Verwendung des Arzneimittels Galvus Met kann die Funktion der Organe und die Gesundheit des Patienten im Allgemeinen beeinträchtigen.

Die häufigsten Nebenwirkungen bei der Einnahme von Medikamenten sind:

  • Migräne und Schwindel;
  • Zitternde Beine und Arme;
  • Stehender Schauer;
  • Übelkeit und sogar Erbrechen;
  • Bauchschmerzen, Schmerzen oder akute;
  • Allergie, manifestiert als Hautausschlag;
  • Magen- und Darmprobleme, Durchfall und Verstopfung;
  • Schwellungen;
  • Erhöhung der Anfälligkeit des Körpers für Infektionen und Viren;
  • Ständige Müdigkeit und reduzierte Leistung;
  • Lebererkrankungen und Probleme mit der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis, Hepatitis);
  • Juckreiz und Verspannungen der Haut, begleitet von Peeling;
  • Blasen auf der Haut.

Gegenanzeigen

Gegenanzeigen für die Verwendung dieses Arzneimittels können die folgenden Punkte sein:

  • Allergie gegen etwas oder individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Hauptwirkstoffen in der Zusammensetzung des Arzneimittels;
  • Nierenerkrankungen, zB Niereninsuffizienz oder Nierenfunktionsstörung;
  • Etwas, das Nierenprobleme verursachen kann, wie Durchfall, Übelkeit, Fieber und Infektionskrankheiten;
  • Herzkrankheiten, Gefäßkrankheiten, Herzinfarkt, Herzinsuffizienz;
  • Lungenerkrankungen;
  • Koma oder Koma, ausgelöst durch Diabetes. Die Verwendung des Arzneimittels muss mit Insulin ergänzt werden;
  • Eine große Menge Milchsäure im Körper;
  • Tragen eines Babys oder Stillen;
  • Typ 1 Diabetes;
  • Übermäßiger Alkoholkonsum, Alkoholvergiftung;
  • Essen weniger als tausend Kilokalorien pro Tag, zum Beispiel nach einer zu strengen Diät;
  • Das Alter des Patienten. Das Medikament sollte nicht von Patienten unter achtzehn Jahren eingenommen werden, und Personen, die sechzig Jahre oder älter sind, sollten ständig einen Spezialisten konsultieren.
  • Sie müssen die Einnahme des Arzneimittels zwei Tage vor der Operation oder Forschung einstellen. Nach solchen Eingriffen lohnt es sich auch, zwei Tage zu warten, bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen.

Wie aus den obigen Ausführungen hervorgeht, ist eine der Hauptkontraindikationen für die Einnahme von Galvus Met die Laktatazidose, was bedeutet, dass Menschen mit Nieren- und Lebererkrankungen ein anderes Mittel zur Behandlung von Typ-2-Diabetes suchen müssen.

Galvus Met - Gebrauchsanweisung

Dosierung und richtige Aufnahme Galvus Met

Das Arzneimittel wird oral eingenommen. Die Dosierung wird individuell berechnet und hängt von der Wirksamkeit des Arzneimittels und der Wahrnehmung durch den menschlichen Körper ab. Die Anfangsdosis von Galvus Met wird unter Berücksichtigung der Dauer der Erkrankung, des Gesundheitszustands des Patienten und der zuvor angewandten Therapie ausgewählt.

Um eine nicht zu ausgeprägte Nebenwirkung des Verdauungssystems zu erzielen, sollten Tabletten mit der Nahrung eingenommen werden:

  • Die Anfangsdosis (wenn die Therapie mit Vildagliptin nicht wirkt) beträgt eine Tablette (50 + 500 mg). Es wird zweimal täglich eingenommen.
  • Die Anfangsdosis (wenn die Therapie mit Metmorphin nicht wirkt) beträgt eine Tablette (50 + 500/850/1000 mg). Es wird zweimal täglich eingenommen.
  • Die Anfangsdosis für diejenigen Patienten, bei denen zuvor eine Kombinationstherapie angewendet wurde - die ähnlichste Dosis wie bei der bestehenden Behandlung.
  • Die Anfangsdosis zu Beginn der Therapie mit der Unwirksamkeit von Sportübungen und Diät - eine Tablette (50 + 500 mg). Es wird einmal täglich eingenommen.

Metmorphin scheidet die Nieren aus dem Körper aus. Da ältere Patienten häufig an Nierenerkrankungen leiden, wird die für sie bestimmte Dosis von Galvus Met vor allem im Hinblick auf die Nierenfunktion korrigiert. Darüber hinaus sollte die Nierenfunktion bei Einnahme des Arzneimittels immer von einem Spezialisten kontrolliert werden.

Soweit Galvus Met bis zum vollständigen Verständnis sicher und wirksam ist, ist es Patienten unter achtzehn Jahren untersagt, es zu erhalten.

Rausch

  • Vildagliptin wird in einer Dosis von bis zu zweihundert Milligramm pro Tag vom Körper gut vertragen.
  • Mit zunehmender Dosierung kann der Patient zumindest Muskelschmerzen haben - Schwellung und Fieber.
  • Bei einer starken Erhöhung der Dosis der Substanz (600 mg) wird eine Schwellung der Arme und Beine beobachtet.

Metmorphinvergiftung ist eine Dosis von mehr als fünfzig Milligramm pro Tag. Das Ergebnis ist eine Hypoglykämie und eine Laktatazidose (die ersten Anzeichen sind Erbrechen, Übelkeit, Muskelschmerzen, dann Schwindel, häufiges Atmen, ein Zustand in der Nähe des Komas).

Metmorphin kann durch Hämodialyse aus dem Blut entfernt werden. Wenn eine Überdosierung festgestellt wird, sollte die Behandlung auf der Grundlage des Allgemeinzustands und der klinischen Symptome des Patienten erfolgen.

Verwenden Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die genaue Wirkung des Arzneimittels auf Frauen mit einem Kind wurde noch nicht untersucht. Sie sollten es daher nicht einnehmen. Wenn der Zuckergehalt im Blut der Mutter dramatisch ansteigt, kann dies zu angeborenen Anomalien beim Fötus, zu Krankheiten oder zum Tod des Kindes führen. Wenn der Blutzucker steigt, empfehlen die Ärzte die Einnahme von Insulin.

Während der Untersuchung der Auswirkungen von Geldern auf den Körper einer Frau, die ein Kind trägt, wurde eine Dosis eingeführt, die das 200-fache überschreitet. Fehler in der Entwicklung des Fötus und andere Anomalien wurden nicht festgestellt.

Es gibt auch keine Informationen über die Wirkung von Substanzen, die in der Zusammensetzung des Arzneimittels enthalten sind, auf den Körper von Mutter und Kind während der Stillzeit. Daher sollten stillende Frauen Galus Met nicht essen.

Verwendung durch Kinder

Die Auswirkungen der Verwendung von Mitteln durch Personen im Alter von weniger als achtzehn Jahren sowie die Nebenwirkungen der Verwendung dieses Arzneimittels durch Kinder sind bisher ebenfalls nicht bekannt.

Anwendung bei älteren Menschen

Personen über 60 Jahre, bei denen das Risiko von Komplikationen und Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Einnahme solcher Medikamente besteht, sollten die Dosis sorgfältig überwachen und das Medikament nur dann anwenden, wenn eine ständige Konsultation mit dem Arzt erfolgt.

Einfluss auf die Fähigkeit zum Autofahren und mechanische Geräte

Die Art und Weise, wie die Einnahme des Arzneimittels die Fähigkeit des Patienten beeinflusst, den Transport und andere Mechanismen zu steuern, wurde nicht untersucht. Wenn nach der Einnahme des Medikaments Schwindel auftritt, ist es für den Patienten besser, nicht zu fahren.

Alkohol und Galvus Met

Bei der Therapie mit dem Medikament Galvus Met ist es notwendig, auf die Verwendung von alkoholischen Getränken vollständig zu verzichten. In dieser Situation kann Alkohol die Entwicklung von Nebenwirkungen hervorrufen und den Krankheitsverlauf nur erschweren.

Medikamentenkombination

Vildagliptin interagiert fast nicht mit Substraten, Inhibitoren und Induktoren. Die Verwendung in Kombination mit einigen Substraten bewirkt keine Änderung der Stoffwechselrate dieser Substanzen.

Die gleichzeitige Anwendung dieses Stoffes mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Typ-2-Diabetes führt zudem nicht zu einer klinisch signifikanten Auswirkung auf den Körper.

Die Kombination von Metmorphin und einer Vielzahl von Medikamenten, die zur Behandlung einer Krankheit benötigt werden, beeinflusst die Wirkung dieser Substanzen beim Verschlucken.

Wie soll das Medikament gelagert werden?

Das Medikament sollte an einem Ort ohne Feuchtigkeit und Licht aufbewahrt werden, ohne dass Kinder Zugang dazu haben. Temperatur - bis zu dreißig Grad. Das Arzneimittel wird bis zu eineinhalb Jahre gelagert.

Preis Galvus Met, wo zu kaufen?

Galvus Meth ist in fast jeder Apotheke erhältlich. Die Kosten für 30 Tabletten liegen im Bereich von 1200 bis 1400 Rubel.

Wie man Galvus bei Diabetes ersetzt: in- und ausländische Analoga

Galvus (Galvus) ist ein tablettiertes pharmakologisches Mittel zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2, das auf der Grundlage der Verwendung von Vildagliptin als Hauptwirkstoff entwickelt wurde.

Das Medikament kann sowohl während der Monotherapie als auch als Teil einer komplexen Therapie in Form einer seiner Komponenten angewendet werden. Die Verwendung dieses Arzneimittels ist am häufigsten in Fällen gerechtfertigt, in denen die Wirksamkeit der verschriebenen Diät nicht ausreicht, um den Gehalt an Plasmazucker aufrechtzuerhalten.

Galvus ist in verschiedenen Formen erhältlich:

  • in der Zusammensetzung wird nur Vildagliptin als Hauptkomponente verwendet;
  • Das Medikament enthält Vildagliptin und Metformin als Hauptwirkstoffe.

Die erste Form des Arzneimittels heißt Galvus und die zweite ist Galvus Met. Galvus Met bezieht sich auf eine Kombination von Zuckerreduktionsmitteln.

Vildagliptin gehört zu der Gruppe der Verbindungen, die den Inselapparat der Bauchspeicheldrüse stimulieren und die Aktivität des Enzyms Dipeptidylpeptidase-4 selektiv hemmen, was zu einer Erhöhung der Menge an glucagonähnlichem Peptid Typ 1 und glucoseabhängigem insulinotropem Peptid - HIP - im Tagesverlauf führt. Diese Veränderungen lösen einen Anstieg der Insulinproduktion aus.

Die Hauptanaloga von Galvus

Gegenwärtig wurde eine große Anzahl von Galvus-Analoga hergestellt, die sowohl strukturell als auch in ihrer pharmakologischen Gruppe sein können.

Galvus Met ist das inländische Strukturanalogon von Galvus. Das kombinierte Analogon von Galvus Met ist in einer Dosierung von 50 + 1000 erhältlich. Vildagliptin in einer Dosis des Wirkstoffs enthält 50 mg, Metformin 100 mg.

Die bekanntesten Analoga von Galvus in der Dosierung von 50 mg sind die folgenden Medikamente:

Alle diese Substitute für die ursprünglichen Mittel weisen gegenüber ihm eine ganze Reihe von Vor- und Nachteilen auf, die näher betrachtet werden sollten.

Auf diese Weise können Sie weiterhin in der Vielfalt der auf dem heimischen pharmakologischen Markt angebotenen zuckersenkenden Arzneimittel navigieren.

Vipidia - Galvus 'Stellvertreter

Vipidia ist ein hypoglykämisches Mittel, dessen Wirkstoff Alogliptin ist. Die Verwendung des Arzneimittels während der Behandlung von Diabetes des zweiten Typs kann den Spiegel von glykosyliertem Hämoglobin und Glucose im Körper des Patienten signifikant senken.

Der Unterschied zwischen Vipidia und Galvus liegt in der verwendeten aktiven Komponente, obwohl beide zur gleichen Gruppe von Verbindungen gehören - DPP-4-Inhibitoren.

Das Medikament wird sowohl bei der Durchführung einer Monotherapie als auch im Rahmen einer umfassenden Behandlung der Pathologie in Form einer der Arzneimittelkomponenten eingesetzt. Die optimale Tagesdosis beträgt 25 mg. Das Werkzeug kann unabhängig von der Essenszeit eingenommen werden.

Das Medikament ist bei der Identifizierung des Patienten mit Anzeichen von Ketoazidose kontraindiziert.

Darüber hinaus ist die Verwendung von Geldern verboten, wenn:

  • Diabetes des ersten Typs;
  • chronische Herzinsuffizienz in schwerer Form;
  • Nieren- und Leberversagen.

Bei Verwendung dieses günstigeren Galvus-Gegenstücks weist der Hersteller auf das mögliche Auftreten der folgenden Nebenwirkungen hin:

  1. Kopfschmerzen.
  2. Schmerzen in der Magengegend.
  3. Hautausschlag.
  4. Infektiöse Pathologien der HNO-Organe.

Dieses relativ kostengünstige Arzneimittel wird gemäß den Anweisungen nicht zur Behandlung von Diabetes des zweiten Typs bei Kindern und Schwangeren verschrieben, was auf den Mangel an Informationen über die Auswirkung der aktiven Komponente auf den Körperzustand dieser Patientenkategorien zurückzuführen ist.

Trazhent

Traction ist ein Medikament, mit dessen Hilfe die Zuckermenge im Körper eines Patienten mit Diabetes mellitus Typ II reduziert werden kann. Die Basis der aktiven Komponente des Arzneimittels ist Linagliptin. Diese Verbindung reduziert die Produktion von Glukose in der Leber und normalisiert die Rate im Blutplasma. Eine Indikation zur Verwendung ist das Vorhandensein eines Patienten mit dekompensiertem Typ-2-Diabetes.

Der Unterschied zu Galvus besteht darin, dass dieses Medikament keine gut regulierte Dosierung hat. Die erforderliche Geldmenge wird individuell ausgewählt.

Das Arzneimittel wird nicht bei Diabetes mellitus Typ 1 sowie bei Vorliegen einer Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels und bei diabetischer Ketoazidose angewendet.

Während der Therapie können unerwünschte Nebenwirkungen wie Husten, Pankreatitis und verstopfte Nase auftreten.

Das Medikament wird nicht während der Behandlung der Pathologie bei Kindern unter 18 Jahren und bei schwangeren Frauen verschrieben.

Unterschied der Ongles von Galvus

Onglise ist ein orales hypoglykämisches Mittel. Onglise unterscheidet sich von Galvus in erster Linie durch die aktive Hauptkomponente. Im Gegensatz zu Galvus, das Vildagliptin enthält, ist Saxagliptin in Form von Hydrochlorid in Onglize enthalten. Beide Wirkstoffe gehören zur gleichen pharmakologischen Gruppe - DPP-4-Inhibitoren.

Die Verwendung von Medikamenten bei Diabetes der zweiten Art ermöglicht es, den Glucagon- und Glucosespiegel im Blut vor und nach den Mahlzeiten zu senken. Onglyza wird als Monotherapeutikum, als Ergänzung mit geringer Wirksamkeit der verwendeten Diät und auch als Bestandteil der komplexen Therapie der Krankheit verschrieben.

Gegenanzeigen zu verwenden ist:

  • das Vorhandensein von Diabetes des ersten Typs;
  • Durchführen einer Therapie in Kombination mit Insulininjektionen;
  • Entwicklung im Körper des Patienten Ketoazidose.

Bei der Durchführung von therapeutischen Maßnahmen mit Hilfe dieses Arzneimittels können Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Schwellungen, Verstopfung der Nase und Halsschmerzen auftreten.

Die Anwendung des Arzneimittels bei der Behandlung von Kindern und Frauen mit einem Kind ist verboten, da klinisch bestätigte Daten zu den Wirkungen des Wirkstoffs auf diese Patientengruppen fehlen.

Januvia ist ein Generikum Galvusa

Yanuvuya ist ein hypoglykämisches Medikament, das auf Sitagliptin basiert. Erhältlich in Pillenform.

Die Verwendung des Arzneimittels trägt zur Unterdrückung der Glukagonproduktion bei, wodurch die Glykämie verringert wird. Das Medikament darf nur bei Diabetes mellitus Typ 2 angewendet werden.

Die Dosisanpassung wird vom behandelnden Arzt in Abhängigkeit vom Grad der Entwicklung einer Hyperglykämie durchgeführt. Es ist verboten, Diabetes mellitus der ersten Art sowie im Falle des Nachweises einer Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels bei einem Patienten zu verwenden

Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen, Infektionsprozesse in den oberen Atemwegen, Durchfall und Übelkeit können Nebenwirkungen und unerwünschte Wirkungen bei der Behandlung von Yanuvia sein.

Es ist strengstens untersagt, das Medikament bei therapeutischen Eingriffen bei schwangeren Frauen und Patienten unter 18 Jahren anzuwenden.

Die Kosten für Medikamente auf dem heimischen Pharmamarkt und deren Überprüfung

Galvus wird von Novartis, einem schweizerischen Hersteller von Pharmazeutika, hergestellt. Das Werkzeug wird in Form von Tabletten zu 50 mg hergestellt. Die Packung enthält 28 Tabletten. Die Kosten für das Medikament auf dem Markt der Russischen Föderation können im Bereich von 701 bis 2289 Rubel variieren. Der Durchschnittspreis auf dem Inlandsmarkt beträgt 791 Rubel pro Packung.

Nach Bewertungen von Patienten ist Galvus ein ziemlich wirksames Medikament.

Vipidiya auf dem einheimischen pharmakologischen Markt hat etwas höhere Kosten als das ursprüngliche Werkzeug. Im Durchschnitt beträgt der Preis für eine Packung einer Zubereitung, die Tabletten mit einer Dosierung von 12,5 mg enthält, 973 Rubel, und Tabletten mit einer Dosierung von 25 mg kosten 1282 Rubel.

Die meisten Bewertungen dieses Arzneimittels sind positiv, obwohl es auch negative Bewertungen gibt. In den meisten Fällen beziehen sich solche Bewertungen auf die Tatsache, dass die Einnahme des Arzneimittels keinen signifikanten Einfluss auf den Blutzuckerspiegel hatte.

Die Traktion ist ein wichtiges Analogon zu Galvus, und daher übersteigen die Kosten das ursprüngliche Medikament erheblich. Das Medikament wird in Österreich hergestellt, seine Kosten in Russland reichen von 1551 bis 1996 Rubel, und der durchschnittliche Preis für eine Packung des Arzneimittels beträgt 1.648 Rubel.

Die überwiegende Mehrheit der Patienten stimmt zu, dass das Medikament hochwirksam ist.

Inländische Analoga von Galvus: billige Generika

Leider kann der Zuckergehalt nicht immer mit Hilfe von Physiotherapie und richtiger Ernährung kontrolliert werden. Dann müssen Sie zum Beispiel das Galvus-Tool verwenden, einheimische Gegenstücke, dessen Kosten viel niedriger sind als bei importierten Arzneimitteln, was mit einer Reduzierung der Kosten für Transport, Versicherung und Verpackung verbunden ist.

Aufgrund der hohen Kosten müssen Patienten mit niedrigem und mittlerem Einkommen häufig auf die Behandlung mit Analoga umsteigen. Aber welches ist besser zu wählen? Dies wird weiter besprochen, aber zuallererst sollten Sie sich mit Galvus vertraut machen.

Die aktive Komponente des hypoglykämischen Mittels ist Vildagliptin (Vildagliptinum), es gibt jedoch Optionen für die Kombination mit Metformin. Beim Kauf von Arzneimitteln in der Apotheke bietet der Apotheker verschiedene Dosierungen an - 50 mg sowie in Kombination mit Metformin 50/500 mg, 50/850 mg und 50/1000 mg.

Vildagliptin gehört zu der Gruppe von Substanzen, die die Funktion von Alpha- und Betazellen verbessern, die die Langerhans-Inseln in der Bauchspeicheldrüse bilden, und die Wirkung von Dipeptidylpeptidase-4 hemmen. Dieses spezielle Enzym führt zur Zerstörung des Typ 1-Glucagon-ähnlichen Peptids (GLP-1) und des Glucose-abhängigen insulinotropen Polypeptids (HIP).

Allgemeine Eigenschaften des Arzneimittels

Dank Vildagliptin wird die negative Wirkung von Dipeptidylpeptidase-4 verringert, und die Produktion von GLP-1 und HIP hingegen nimmt zu. Wenn der Spiegel dieser Substanzen im Blut ansteigt, verbessert Vildagliptin die Anfälligkeit von Betazellen für die produzierte Glucose, wodurch die Produktion von zuckersenkendem Hormon erhöht wird. Es sollte beachtet werden, dass der Wert der Verbesserung der Arbeit von Betazellen vom Ausmaß ihrer Zerstörung abhängt. Daher beeinflusst Vildagliptin bei Menschen mit normalem Zuckergehalt nicht die Insulinproduktion und natürlich die Glukoseproduktion.

Die aktive Komponente erhöht die Rate von GLP-1 und erhöht sofort die Empfindlichkeit der Alpha-Zellen des Inselapparats gegenüber Glucose. Infolgedessen steigt die Glucagonproduktion. Die Abnahme des erhöhten Spiegels während der Mahlzeit führt zu einer Erhöhung der Empfindlichkeit der peripheren Zellen gegenüber dem zuckersenkenden Hormon.

Während des raschen Anstiegs des Zuckerspiegels nehmen die Glukagon- und Insulinindizes zu, die direkt von der erhöhten Produktion von GLP-1 und HIP abhängen. Der Prozess der Glukoseproduktion in der Leber verlangsamt sich sowohl während der Mahlzeit als auch danach, wodurch der Blutzuckerspiegel sinkt. Es ist anzumerken, dass ein rein theoretisch hoher Gehalt an GLP-1 den Prozess der Magenentleerung verlangsamen kann, obwohl der Wirkstoff in der Praxis die Entwicklung eines solchen Phänomens nicht provozierte.

Durch die kombinierte Verwendung von zwei Komponenten - Metformin und Vildagliptin - wird das Glykämieniveau bei Diabetikern für 24 Stunden noch besser kontrolliert.

Gebrauchsanweisung Tabletten

Essen hat keinen Einfluss auf die Verwendung des Medikaments Galvus oder Galvus Met.

Vor der Anwendung des Arzneimittels sollten Sie sich an einen Spezialisten wenden, der die Dosierung individuell festlegt.

In der beigefügten Anleitung zum Medikament Galvus 50 mg angegebene Dosierung, die vom behandelnden Arzt angepasst werden kann:

  1. Mit Monotherapie oder kombiniert mit Insulintherapie, Thiazolidindion, Metformin - 50-100 mg.
  2. Patienten mit fortgeschrittener Diabetes nehmen 100 mg pro Tag ein.
  3. Aufnahme von Vildagliptin, Sulfonylharnstoff-Derivaten und Metformin - 100 mg pro Tag.
  4. Die komplexe Verwendung von Sulfonylharnstoff- und Galvus-Derivaten legt eine Dosis von 50 mg pro Tag nahe.
  5. Bei mittelschwerer und schwerer Nierenfunktionsstörung eines Diabetikers beträgt die Tagesdosis 50 mg.

In der Packungsbeilage ist angegeben, dass die Dosierung von 50 mg sofort morgens und 100 mg morgens und abends in zwei Dosen eingenommen werden sollten.

Die Dosierung von Galvus Meth wird ebenfalls vom Arzt unter Berücksichtigung des Zuckergehalts und der Verträglichkeit der Bestandteile des Arzneimittels durch den Patienten festgelegt. Die Anweisung bietet die folgenden durchschnittlichen Dosierungen:

  • Bei Unbrauchbarkeit von Vildagliptin wird empfohlen, zweimal täglich 50/500 mg einzunehmen.
  • Wenn die Anwendung von Metformin unwirksam ist, nehmen Sie zweimal täglich 50/500 mg, 50/850 mg oder 50/1000 mg ein, abhängig von dem zuvor verwendeten Metformin.
  • Verwenden Sie bei der unwirksamen Kombination von Vildagliptin und Metformin 50/500 mg, 50/850 mg oder 50/1000 mg zweimal täglich, je nach den verwendeten Komponenten.
  • Nehmen Sie bei der ersten medikamentösen Behandlung aufgrund der Unwirksamkeit der Diät und der Physiotherapie einmal täglich 50/500 mg ein.
  • In Kombination mit einer Insulintherapie und Sulfonylharnstoff-Derivaten beträgt die Vildagliptin-Dosis zweimal täglich 50 mg, und Metformin entspricht der Monotherapie.

Die Verwendung des Arzneimittels ist Diabetikern, die an Nierenversagen und anderen Erkrankungen dieses Organs leiden, strengstens untersagt. Darüber hinaus wird ein Mittel mit besonderer Sorgfalt für Patienten der älteren Altersklasse (über 65 Jahre) verschrieben, da diese häufig eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.

Der Arzt kann die Dosierung des Arzneimittels erhöhen, es ist jedoch verboten, sich selbst zu behandeln. Dies kann zu unerwünschten und irreversiblen Folgen führen.

Gegenanzeigen und möglicher Schaden

Das Medikament hat viele Kontraindikationen sowie andere Medikamente.

Hauptsächlich sind Kontraindikationen mit der Fähigkeit einiger menschlicher Organe verbunden, die Wirkstoffe aus dem Körper zu entfernen.

Es ist verboten, Galvus und Galvus Met Produkte für Diabetiker zu verwenden, die an bestimmten Krankheiten leiden oder leiden:

  1. Nierenfunktionsstörung oder Niereninsuffizienz (der Kreatiningehalt beträgt beim männlichen Geschlecht mehr als 135 mmol / l, beim weiblichen mehr als 110 mmol / l).
  2. Pathologien, die die Wahrscheinlichkeit einer Nierenfunktionsstörung erhöhen. Dazu gehören Dehydration (Erbrechen oder Durchfall), Fieber, Infektionen und Hypoxie.
  3. Leberfunktionsstörung.
  4. Der Beginn der Laktatazidose.
  5. Die Entwicklung von Atemversagen.
  6. Die Entwicklung einer akuten und chronischen Herzinsuffizienz sowie eines akuten Myokardinfarkts.
  7. Metabolische Azidose, einschließlich des Einsetzens von Ketoazidose, Koma, Präkoma.
  8. Während der Schwangerschaft und Stillzeit.
  9. Insulinabhängiger Diabetes.
  10. Chirurgische Intervention.
  11. Sie können das Medikament nicht zwei Tage vor und nach den Röntgen- und Radioisotopenuntersuchungen mit Einführung der Jod enthaltenden Komponente anwenden.
  12. Vergiftung mit Alkohol oder seiner chronischen Form.
  13. Kalorienarme Diät (weniger als 1000 kcal pro Tag).
  14. Nicht unter 18 Jahren.
  15. Individuelle Unverträglichkeit gegenüber Vildagliptin, Metformin und anderen Komponenten.

Bei unsachgemäßer Anwendung des Arzneimittels oder aus Gründen, auf die der Patient keinen Einfluss hat, können negative Reaktionen auftreten, z.

  • Kopfschmerzen und Schwindel;
  • unwillkürliche Muskelkontraktion (Zittern) und Schüttelfrost;
  • gastroösophagealer Reflux;
  • Anfälle von Übelkeit und Erbrechen;
  • Durchfall oder Verstopfung;
  • erhöhte Blähungen im Darm;
  • Geschmacksveränderung;
  • Hypoglykämie;
  • erhöhte Müdigkeit;
  • Hyperhidrose;
  • Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria;
  • periphere Schwellungen;
  • Arthralgie (Gelenkschmerzen);
  • Peeling der Haut;
  • Blasenbildung;
  • Laktatazidose;
  • Vitamin B12-Mangel;
  • Pankreatitis;

Darüber hinaus ist die Entwicklung einer Hepatitis im Körper möglich.

Kosten, Bewertungen und Synonyme

Hersteller des Arzneimittels ist das Schweizer Pharmaunternehmen Novartis, das das Arzneimittel mit Vildagliptin oder mit der Kombination von Vildagliptin und Metformin herstellt.

Präparate können online bestellt werden oder gehen Sie einfach in die nächste Apotheke. Der Preis des Arzneimittels hängt von seiner Freisetzungsform ab. Die Kostenspanne ist wie folgt:

  1. 50 mg Galvus (28 Tabletten) - 765 Rubel.
  2. Galvus Met 50/500 mg (30 Tabletten) - 1298 Rubel.
  3. Galvus Met 50/850 mg (30 Tabletten) - 1380 Rubel.
  4. Galvus Met 50/1000 mg (30 Tabletten) - 1398 Rubel.

Wie Sie sehen können, ist das Medikament nicht so billig. Da sich nicht jeder eine dauerhafte Therapie mit diesen Medikamenten leisten kann, müssen ähnliche Medikamente ausgewählt werden, auf die später noch eingegangen wird.

Die Meinung von Galvus ist überwiegend positiv. Bewertungen der Mehrheit der Patienten, die das Medikament einnahmen, zeigen, dass nach ein bis zwei Monaten der Einnahme von Galvus die Glukoseindikatoren wieder normal waren. Darüber hinaus können solche Diabetiker während des Drogenkonsums zuvor verbotene Lebensmittel zu sich nehmen. Galvus Met hilft dank seines Metformins, bei adipösen Patienten 3-4 Pfund abzunehmen. Das Medikament hat jedoch einen großen Nachteil - es ist teuer.

Wenn es dem Patienten aufgrund von Kontraindikationen oder Nebenwirkungen verboten ist, Galvus zu verwenden, verschreibt der Arzt ein anderes Medikament. Es kann also auch sein, dass die Mittel, die den gleichen Wirkstoff enthalten, sich nur in den zusätzlichen Bestandteilen unterscheiden. Ein Synonym für Galvus ist Galvus Meth allein, zwei Medikamente, die Vildagliptin enthalten.

Diese Medikamente haben jedoch viele ähnliche Heilmittel, die in ihrer therapeutischen Wirkung ähnlich sind, worauf später noch eingegangen wird.

Analoga von Galvus

Diese Arzneimittelgruppe umfasst den Wirkstoff Vildagliptin. Dazu gehören Vipidia, Ongliz, Januvia und der Trazhenth. In Russland werden keine Vorbereitungen getroffen, die Vildagliptin enthalten, daher werden wir über importierte Medikamente sprechen.

Vipidia ist ein zuckerreduzierendes Mittel zur Monotherapie oder kombinierten Behandlung von Typ-2-Diabetes. Es kommt in Tablettenform, die höchste Tagesdosis beträgt 25 mg und ist unabhängig von der Mahlzeit. Ein hypoglykämisches Mittel sollte von Diabetikern mit Nieren-, Leber-, Herzinsuffizienz, diabetischer Ketoazidose und einer insulinabhängigen Form von Diabetes nicht eingenommen werden. Nebenwirkungen sind ähnlich wie die negative Wirkung des Medikaments Galvus. Aufgrund des Fehlens von Daten zu den Wirkungen des Arzneimittels bei Kindern unter 18 Jahren und schwangeren Frauen ist es für solche Patientenkategorien nicht indiziert. Die durchschnittlichen Kosten für Vipidiya (25 mg 28 Tabletten) betragen 1239 Rubel.

Ongliza ist ein gutes Medikament zur Aufrechterhaltung des Blutzuckerspiegels auf nüchternen Magen und nach dem Essen. Dank der Hauptsubstanz Saxagliptin steuert das Medikament auch den Glucagon-Gehalt. Kann als Hauptwerkzeug und in Kombination mit anderen Arzneimitteln verwendet werden. Das Medikament Ongliza ist in der Insulintherapie, bei Typ-1-Diabetes und bei Ketoazidose kontraindiziert. Die wichtigsten negativen Reaktionen sind Kopfschmerzen, Schwellungen, Halsschmerzen. Der Durchschnittspreis des Arzneimittels (5 mg 30 Tabletten) beträgt 1936 Rubel.

Januvia ist ein hypoglykämisches Mittel, das den Wirkstoff Sitagliptin enthält. Der Einsatz von Medikamenten trägt zur Normalisierung von Glykämie und Glukagon bei. Die Dosierung wird von Ihrem Arzt festgelegt, der den Zuckergehalt, den allgemeinen Gesundheitszustand und andere Faktoren berücksichtigt. Die Akzeptanz des Medikaments Januvia bei insulinabhängigem Diabetes und individueller Unverträglichkeit der Komponenten ist kontraindiziert. Während der Anwendung des Arzneimittels können Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen, Gelenkschmerzen und Infektionskrankheiten der Atemwege auftreten. Im Durchschnitt betragen die Kosten des Arzneimittels (100 mg 28 Tabletten) 1666 Rubel.

Traction ist ein Medikament, das in Form von Tabletten mit dem Wirkstoff Linagliptin hergestellt wird. Schwächt die Glukoneogenese und stabilisiert den Zuckergehalt. Der Arzt wählt die Dosierung individuell für jeden Patienten.

Es kann nicht bei Ketoazidose, Typ-1-Diabetes und Unverträglichkeit gegenüber den enthaltenen Substanzen angewendet werden. Der Durchschnittspreis (5 mg 30 Tabletten) beträgt 1769 Rubel.

Analoga von Galvus Meth

Das Medikament Galavus Met hat seine Analoga in Avandamet, Glymecomb, Kombogliz Prolong der russischen Produktion, die hauptsächlich zwei Hauptsubstanzen für eine noch effektivere zuckerreduzierende Wirkung enthalten.

Avandamet ist ein kombiniertes hypoglykämisches Mittel, das zwei Hauptkomponenten enthält - Rosiglitazon und Metformin. Das Medikament wird zur Behandlung von nicht insulinabhängigem Diabetes eingesetzt. Die Wirkung von Rosiglitazon zielt darauf ab, die Empfindlichkeit der Zellrezeptoren gegenüber Insulin zu erhöhen, und von Metformin, die Produktion von Glucose in der Leber zu verringern. Die durchschnittlichen Kosten des Arzneimittels (500/2 mg 56 Tabletten) betragen 210 Rubel, es ist also ein ziemlich billiges Äquivalent.

Glimecomb ist ein weiteres wirksames Medikament, das den Glukosespiegel bei Diabetes stabilisiert. Es besteht aus zwei Hauptstoffen - Gliclazid und Metformin. Gegenanzeigen für die Verwendung dieses Tools sind insulinabhängiger Diabetes, Koma und Vorkom, Hypoglykämie, Schwangerschaft, Stillen und andere Erkrankungen. Der Durchschnittspreis (40/500 mg 60 Tabletten) beträgt 440 Rubel.

Combination Prolong enthält so wichtige Komponenten wie Metformin und Saxagliptin. Es wird bei Typ-2-Diabetes angewendet, wenn körperliche Aktivität und spezielle Ernährung den Glukosegehalt nicht senken können. Das Medikament hilft bei der Insulinfreisetzung aus Betazellen und verbessert die Anfälligkeit der Zellen für diese. Gegenanzeigen für den Drogenkonsum sind die individuelle Empfindlichkeit gegenüber den Substanzen des Arzneimittels, der insulinabhängigen Zuckerkrankheit, der Kindheit, der Geburt, der Stillzeit, Erkrankungen der Nieren, der Leber, der Entwicklung einer metabolischen Azidose und anderen. Die durchschnittlichen Kosten des Arzneimittels (1000/5 mg 28 Tabletten) betragen 2941 Rubel.

Aufgrund von Gegenanzeigen können der potenzielle Schaden und die hohen Kosten des Arzneimittels durch ein anderes ersetzt werden. Wie Sie sehen können, sind die Medikamente in dieser Serie praktisch alle ziemlich teuer. Unter ihnen sind zwei Analoga - Glimekomb und Avandamet, die unter anderen hypoglykämischen Arzneimitteln die billigsten sind. Bei der Wahl der besten Option berücksichtigen sowohl der Arzt als auch der Patient zwei wichtige Faktoren - den Preis und die therapeutische Wirkung des Arzneimittels.

Informationen zu den wirksamsten Medikamenten gegen Diabetes finden Sie im Video in diesem Artikel.

Galvus Met-Analoga

Diese Seite enthält eine Liste aller Galvus Met-Analoga bezüglich Zusammensetzung und Indikationen. Eine Liste von billigen Analoga, sowie in der Lage, die Preise in Apotheken zu vergleichen.

  • Das billigste Analogon von Galvus Met: Glukovans
  • Das beliebteste Analogon von Galvus Met: Whipdomet
  • ATC-Einstufung: Metformin in Kombination mit Vildagliptin
  • Wirkstoffe / Zusammensetzung: Vildagliptin, Metformin

Günstige Analoga Galvus Met

Bei der Berechnung der Kosten für billige Galvus Met-Analoga wurde der Mindestpreis berücksichtigt, der in den von Apotheken bereitgestellten Preislisten enthalten war.

Beliebte Analoga Galvus Met

Diese Liste der Arzneimittelanaloga basiert auf Statistiken der am häufigsten nachgefragten Arzneimittel.

Alle Analoga Galvus Met

Analoga auf Indikationen und Verwendungsmethode

Die Zusammensetzung kann je nach Indikation und Art der Anwendung gleich sein.

Wie finde ich ein billiges Äquivalent zu teuren Medikamenten?

Um ein kostengünstiges Analogon eines Arzneimittels, eines Generikums oder eines Synonyms zu finden, empfehlen wir zunächst, auf die Zusammensetzung zu achten, und zwar auf dieselben Wirkstoffe und Anwendungsgebiete. Die Wirkstoffe des Arzneimittels sind die gleichen und zeigen an, dass das Arzneimittel ein Synonym für ein Arzneimittel ist, das pharmazeutisch äquivalent oder eine pharmazeutische Alternative ist. Vergessen Sie jedoch nicht die inaktiven Bestandteile ähnlicher Arzneimittel, die die Sicherheit und Wirksamkeit beeinträchtigen können. Vergessen Sie nicht den Rat des Arztes, eine Selbstbehandlung kann Ihrer Gesundheit schaden. Konsultieren Sie daher immer Ihren Arzt, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.

Galvus Met Preis

Auf den unten stehenden Websites finden Sie die Preise für Galvus Met und Informationen zur Verfügbarkeit in einer Apotheke in der Nähe.

Galvus traf Anweisung

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Filmtabletten.

Zusammensetzung
1 Tablette enthält Vildagliptin 50 mg + Metformin 500, 850 oder 1000 mg;

Verpackung
Packung mit 6, 10, 18, 30, 36, 60, 72, 108, 120, 180, 216 oder 360 Stück.

Pharmakologische Wirkung
Die Zusammensetzung des Arzneimittels Galvus Met umfasst 2 hypoglykämische Wirkstoffe mit unterschiedlichen Wirkmechanismen: Vildagliptin, das zur Klasse der Inhibitoren der Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) gehört, und Metformin (in Form von Hydrochlorid) - ein Vertreter der Klasse der Biguanide. Durch die Kombination dieser Komponenten können Sie die Blutzuckerkonzentration bei Patienten mit Typ-2-Diabetes innerhalb von 24 Stunden wirksamer kontrollieren.

Vildagliptin
Vildagliptin gehört zur Klasse der Pankreas-Inselstimulatoren, die selektiv das Enzym DPP-4 hemmen, das das Typ-1-Glucagon-ähnliche Peptid (GLP-1) und das Glucose-abhängige insulinotrope Polypeptid (HIP) zerstört.
Eine rasche und vollständige Hemmung der Aktivität von DPP-4 führt zu einem Anstieg der basalen und lebensmittelstimulierten Sekretion von GLP-1 und HIP vom Darm in den systemischen Kreislauf über den Tag.
Steigende Spiegel von GLP-1 und HIP, Vildagliptin, bewirken eine Erhöhung der Empfindlichkeit der β-Zellen der Bauchspeicheldrüse gegenüber Glukose, was zu einer Verbesserung der glukoseabhängigen Insulinsekretion führt. Der Grad der Verbesserung der Funktion von β-Zellen hängt vom Grad ihrer anfänglichen Schädigung ab. Bei Personen ohne Diabetes mellitus (mit einer normalen Glukosekonzentration im Blutplasma) stimuliert Vildagliptin die Insulinsekretion nicht und verringert die Glukosekonzentration nicht.
Mit zunehmendem Gehalt an endogenem GLP-1 erhöht Vildagliptin die Empfindlichkeit von α-Zellen gegenüber Glukose, was zu einer Verbesserung der glukoseabhängigen Regulation der Glukagonsekretion führt. Eine Abnahme der erhöhten Glukagonkonzentration nach einer Mahlzeit führt wiederum zu einer Abnahme der Insulinresistenz.
Ein Anstieg des Insulin / Glukagon-Verhältnisses vor dem Hintergrund einer Hyperglykämie aufgrund eines Anstiegs der Konzentration von GLP-1 und HIP führt zu einer Abnahme der Glukoseproduktion durch die Leber sowohl während als auch nach den Mahlzeiten, was zu einer Abnahme der Glukosekonzentration im Blutplasma führt.
Vor dem Hintergrund von Vildagliptin war nach einer Mahlzeit eine Abnahme der Plasma-Lipidkonzentration zu verzeichnen, diese Wirkung ist jedoch nicht mit ihrer Wirkung auf GLP-1 oder HIP und einer verbesserten Funktion von Pankreas-Inselzellen verbunden.
Es ist bekannt, dass eine Erhöhung der GLP-1-Konzentration zu einer langsameren Magenentleerung führen kann, dieser Effekt wird jedoch bei der Anwendung von Vildagliptin nicht beobachtet.
Bei der Anwendung von Vildagliptin bei 5759 Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 über 52 Wochen als Monotherapie oder in Kombination mit Metformin, Sulfonylharnstoff-Derivaten, Thiazolidindion oder Insulin kam es langfristig zu einer signifikanten Abnahme des glykierten Hämoglobins (HbA1c) und des Nüchternblutzuckers.

Metformin
Metformin verbessert die Glukosetoleranz bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und senkt die Plasmaglukosekonzentrationen vor und nach den Mahlzeiten. Metformin verringert die Produktion von Glukose in der Leber, verlangsamt die Absorption von Glukose im Darm und verringert die Insulinresistenz, indem es die Glukoseaufnahme und -verwertung in peripheren Geweben erhöht. Im Gegensatz zu Sulfonylharnstoff-Derivaten verursacht Metformin keine Hypoglykämie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes oder bei gesunden Personen (außer in besonderen Fällen). Die medikamentöse Therapie führt nicht zur Entwicklung einer Hyperinsulinämie. Bei der Anwendung von Metformin ändert sich die Insulinsekretion nicht, während der Insulinplasmaspiegel auf leeren Magen und während des Tages sinken kann.
Metformin induziert die intrazelluläre Glykogensynthese, wirkt auf die Glykogensynthase ein und verstärkt den Glukosetransport durch bestimmte Membran-Glukosetransferproteine ​​(GLUT-1 und GLUT-4).
Bei der Anwendung von Metformin wirkt sich dies positiv auf den Lipoproteinstoffwechsel aus: Eine Abnahme der Konzentration von Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin und Triglyceriden, die nicht mit der Wirkung des Arzneimittels auf die Konzentration von Glucose im Plasma zusammenhängt.

Vildagliptin + Metformin
Bei Anwendung einer Kombinationstherapie mit Vildagliptin und Metformin in Tagesdosen von 1500–3000 mg Metformin und 50 mg Vildagliptin über einen Zeitraum von 1 Jahr zweimal täglich war eine statistisch signifikante anhaltende Abnahme der Blutglukosekonzentration (bestimmt durch eine Abnahme von HbA1c) und eine Zunahme des Anteils der Patienten mit einer Abnahme zu verzeichnen Die HbA1c-Konzentration betrug nicht weniger als 0,6–0,7% (verglichen mit der Gruppe von Patienten, die weiterhin nur Metformin erhielten).
Bei Patienten, die die Kombination von Vildagliptin und Metformin erhielten, wurde keine statistisch signifikante Veränderung des Körpergewichts im Vergleich zum Ausgangszustand beobachtet. 24 Wochen nach Beginn der Behandlung zeigten Gruppen von Patienten, die Vildagliptin in Kombination mit Metformin erhielten, eine Abnahme von BAP und DAD bei Patienten mit arterieller Hypertonie.
Bei der Anwendung der Kombination von Vildagliptin und Metformin als Erstbehandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus wurde im Vergleich zur Monotherapie mit diesen Arzneimitteln eine dosisabhängige Abnahme von HbA1c und Körpergewicht über 24 Wochen beobachtet. Fälle von Hypoglykämie waren in beiden Behandlungsgruppen minimal.
Bei Anwendung von Vildagliptin (50 mg 2-mal täglich) zusammen / ohne Metformin in Kombination mit Insulin (durchschnittliche Dosis - 41 U) bei Patienten in einer klinischen Studie verringerte sich HbA1c statistisch signifikant - um 0,72% (anfänglicher Wert - durchschnittlich 8, 8%). Die Inzidenz von Hypoglykämie in der behandelten Gruppe war vergleichbar mit der Inzidenz von Hypoglykämie in der Placebogruppe.
Bei Anwendung von Vildagliptin (50 mg 2-mal täglich) zusammen mit Metformin (≥ 1500 mg) in Kombination mit Glimepirid (≥ 4 mg / Tag) bei Patienten in einer klinischen Studie verringerte sich der HbA1c-Index signifikant um 0,76% (gegenüber dem Durchschnitt) - 8,8%).

Pharmakokinetik
Vildagliptin
Absaugen Bei Einnahme auf leeren Magen wird Vildagliptin schnell resorbiert, Tmax - 1,75 Stunden nach Einnahme. Bei gleichzeitiger Einnahme mit der Nahrung sinkt die Resorptionsrate von Vildagliptin geringfügig: Die Cmax sinkt um 19% und die Tmax steigt auf 2,5 Stunden. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst jedoch nicht den Absorptionsgrad und die AUC.
Vildagliptin wird schnell resorbiert und ist nach oraler Verabreichung zu 85% bioverfügbar. Cmax und AUC im therapeutischen Dosisbereich erhöhen sich ungefähr proportional zur Dosis.
Verteilung Der Bindungsgrad von Vildagliptin an Plasmaproteine ​​ist gering (9,3%). Das Medikament ist gleichmäßig zwischen Plasma und roten Blutkörperchen verteilt. Die Verteilung von Vildagliptin ist vermutlich extravaskulär, Vss nach intravenöser Injektion beträgt 71 Liter.
Stoffwechsel. Die Biotransformation ist der Hauptweg der Vildagliptin-Ausscheidung. Im menschlichen Körper werden 69% der Medikamentendosis umgewandelt. Der Hauptmetabolit ist LAY151 (57% der Dosis), pharmakologisch inaktiv und ein Produkt der Cyanokomponentenhydrolyse. Etwa 4% der Dosis des Arzneimittels erfahren eine Amidhydrolyse.
In experimentellen Studien wurde die positive Wirkung von DPP-4 auf die Hydrolyse des Arzneimittels untersucht. Vildagliptin wird unter Beteiligung von Cytochrom P450-Isoenzymen nicht metabolisiert. In-vitro-Studien zufolge ist Vildagliptin kein Substrat von P450-Isoenzymen, hemmt nicht und induziert keine Cytochrom-P450-Isoenzyme.
Inferenz. Nach der Einnahme werden etwa 85% der Dosis über den Urin und 15% über den Darm ausgeschieden, die renale Ausscheidung von unverändertem Vildagliptin beträgt 23%. Bei intravenöser Verabreichung erreicht der durchschnittliche T1 / 2-Wert 2 h, die Gesamtplasmaclearance und die renale Clearance von Vildagliptin betragen 41 bzw. 13 l / h. T1 / 2 nach Einnahme beträgt ca. 3 Stunden, unabhängig von der Dosis.
Spezielle Patientengruppen
Geschlecht, Body-Mass-Index und ethnische Zugehörigkeit haben keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Vildagliptin.
Leberfunktionsstörung. Bei Patienten mit leichter und mäßig eingeschränkter Leberfunktion (6–10 Punkte gemäß Child-Pugh-Klassifikation) ist die Bioverfügbarkeit von Vildagliptin nach einmaliger Gabe des Arzneimittels um 20% bzw. 8% verringert. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (12 Punkte gemäß Child-Pugh-Klassifikation) ist die Bioverfügbarkeit von Vildagliptin um 22% erhöht. Die maximale Veränderung der Bioverfügbarkeit von Vildagliptin, eine Zunahme oder Abnahme von durchschnittlich bis zu 30%, ist klinisch nicht signifikant. Die Korrelation zwischen dem Schweregrad der Leberfunktionsstörung und der Bioverfügbarkeit des Arzneimittels wurde nicht festgestellt.
Eingeschränkte Nierenfunktion. Bei Patienten mit leichter, mittelschwerer und schwerer Niereninsuffizienz und Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz unter Hämodialyse ist eine Erhöhung der Cmax und AUC 8-66% bei 32 bis 134%, nicht mit dem Schweregrad der Nierenfunktionsstörung korreliert, sowie die Erhöhung der AUC inaktive Metaboliten LAY151 1,6- bis 6,7-mal, abhängig von der Schwere des Verstoßes. T1 / 2 Vildagliptin ändert sich nicht. Bei Patienten mit eingeschränkter leichter Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung von Vildagliptin nicht erforderlich.
Patienten ≥ 65 Jahre alt. Die maximale Erhöhung der Bioverfügbarkeit des Arzneimittels um 32% (eine Erhöhung der Cmax um 18%) bei Menschen über 70 Jahren ist klinisch nicht signifikant und hat keinen Einfluss auf die Hemmung von DPP-4.
Patienten ≤18 Jahre. Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Vildagliptin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurden nicht untersucht.

Metformin
Absaugen Die absolute Bioverfügbarkeit von Metformin bei oraler Verabreichung in einer Dosis von 500 mg auf leeren Magen betrug 50–60%. Plasma Tmax - 1,81–2,69 h nach Verabreichung. Mit steigenden Dosen des Arzneimittels von 500 auf 1500 mg oder in Dosen von 850 auf 2250 mg oral wurde ein langsamerer Anstieg der pharmakokinetischen Parameter festgestellt (als für eine lineare Abhängigkeit zu erwarten wäre). Dieser Effekt wird weniger durch eine Änderung der Ausscheidung des Arzneimittels verursacht, als vielmehr durch eine Verlangsamung seiner Absorption. Vor dem Hintergrund der Nahrungsaufnahme nahmen auch Ausmaß und Geschwindigkeit der Aufnahme von Metformin leicht ab. Bei einer Einzeldosis des Arzneimittels in einer Dosis von 850 mg zusammen mit der Nahrung kam es zu einer Abnahme von Сmax und AUC um etwa 40 und 25% und einer Zunahme von Tmax um 35 Minuten. Die klinische Bedeutung dieser Tatsachen wurde nicht nachgewiesen.
Verteilung Bei einer oralen Einzeldosis von 850 mg beträgt das scheinbare Vd von Metformin (654 ± 358) l. Das Medikament ist praktisch nicht an Plasmaproteine ​​gebunden, während Sulfonylharnstoff-Derivate zu mehr als 90% mit diesen assoziiert sind. Metformin gelangt in die roten Blutkörperchen (wahrscheinlich ein Anstieg dieses Prozesses im Laufe der Zeit). Bei Anwendung von Metformin nach dem Standardschema (Standarddosis und Häufigkeit der Verabreichung) wird die Css des Arzneimittels im Plasma innerhalb von 24 bis 48 Stunden erreicht und überschreitet in der Regel 1 μg / ml nicht. In kontrollierten klinischen Studien überschritt C max von Metformin im Blutplasma 5 µg / ml nicht (selbst wenn es in hohen Dosen eingenommen wurde).
Inferenz. Bei einmaliger / einmaliger Einnahme von Metformin bei gesunden Probanden wird es in unveränderter Form von den Nieren ausgeschieden. In diesem Fall wird das Arzneimittel nicht in der Leber metabolisiert (beim Menschen wurden keine Metaboliten identifiziert) und nicht in die Galle ausgeschieden. Da die renale Clearance von Metformin etwa das 3,5-fache derjenigen von Kreatinin beträgt, ist die tubuläre Sekretion der Hauptweg zur Eliminierung des Arzneimittels. Bei Einnahme werden in den ersten 24 Stunden ca. 90% der resorbierten Dosis über die Nieren ausgeschieden, während T1 / 2 aus Plasma ca. 6,2 Stunden und T1 / 2 aus Vollblut ca. 17,6 Stunden beträgt, was auf eine Akkumulation hinweist ein erheblicher Teil des Arzneimittels in roten Blutkörperchen.
Spezielle Patientengruppen
Paul Kein Einfluss auf die Pharmakokinetik von Metformin.
Leberfunktionsstörung. Bei Patienten mit Leberinsuffizienz wurden die pharmakokinetischen Eigenschaften von Metformin nicht untersucht.
Eingeschränkte Nierenfunktion. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (gemessen anhand der Kreatinin-Clearance) nimmt T1 / 2-Metformin aus Plasma und Vollblut zu und die renale Clearance nimmt proportional zur Abnahme der Kreatinin-Clearance ab.
Patienten ≥ 65 Jahre alt. Nach begrenzten Daten aus pharmakokinetischen Studien war bei gesunden Menschen ab 65 Jahren eine Abnahme der Gesamtplasmaclearance von Metformin und eine Zunahme von T1 / 2 und Сmax im Vergleich zu jungen Menschen zu verzeichnen. Diese pharmakokinetischen Eigenschaften von Metformin bei Menschen über 65 Jahren sind wahrscheinlich mit Veränderungen der Nierenfunktion verbunden. Daher ist bei Patienten über 80 Jahren die Einnahme des Arzneimittels Galvus Met nur bei normaler Kreatinin-Clearance möglich.
Patienten ≤18 Jahre. Pharmakokinetische Merkmale von Metformin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurden nicht untersucht.
Patienten unterschiedlicher ethnischer Zugehörigkeit. Es gibt keine Hinweise auf den Einfluss der ethnischen Zugehörigkeit der Patienten auf die pharmakokinetischen Eigenschaften von Metformin. In kontrollierten klinischen Studien mit Metformin bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 unterschiedlicher ethnischer Zugehörigkeit zeigte sich die hypoglykämische Wirkung des Arzneimittels in gleichem Maße.

Vildagliptin + Metformin
Die Studien zeigten eine Bioäquivalenz in Bezug auf AUC und Cmax von Galvus Meth in 3 verschiedenen Dosierungen (50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg und 50 mg + 1000 mg) und Vildagliptin und Metformin, die in geeigneten Dosen als separate Tabletten eingenommen wurden.
Lebensmittel haben keinen Einfluss auf den Grad und die Geschwindigkeit der Aufnahme von Vildagliptin im Rahmen von Galvus Met. Die Werte von Сmax und AUC von Metformin in der Zusammensetzung des Arzneimittels Galvus Met bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme nahmen um 26 bzw. 7% ab. Zusätzlich wurde vor dem Hintergrund der Nahrungsaufnahme die Aufnahme von Metformin verlangsamt, was zu einem Anstieg der Tmax (von 2 auf 4 Stunden) führte. Eine ähnliche Änderung von Cmax und AUC während der Nahrungsaufnahme wurde auch bei getrennter Anwendung von Metformin festgestellt, in letzterem Fall waren die Änderungen jedoch weniger signifikant. Die Wirkung von Lebensmitteln auf die Pharmakokinetik von Vildagliptin und Metformin im Rahmen von Galvus Met unterschied sich nicht von der, wenn beide Arzneimittel getrennt eingenommen wurden.

Galvus Met, Indikationen zur Verwendung
Diabetes mellitus des zweiten Typs (in Kombination mit Ernährungstherapie und Bewegung): bei unzureichender Wirksamkeit der Monotherapie mit Vildagliptin oder Metformin; bei Patienten, die zuvor die Kombinationstherapie mit Vildagliptin und Metformin in Form von Monodrugs erhalten hatten.

Gegenanzeigen
Nierenversagen oder Nierenfunktionsstörung: wenn der Serumkreatininspiegel bei Männern ≥ 1,5 mg% (> 135 µmol / Liter) und bei Frauen ≥ 1,4 mg% (> 110 µmol / Liter) beträgt;
akute Zustände, bei denen das Risiko einer Nierenfunktionsstörung besteht: Dehydration (mit Durchfall, Erbrechen), Fieber, schwere Infektionskrankheiten, Hypoxie (Schock, Sepsis, Niereninfektionen, Bronchopulmonale Erkrankungen);
akute und chronische Herzinsuffizienz, akuter Myokardinfarkt, akutes Herz-Kreislaufversagen (Schock);
Atemversagen;
abnorme Leberfunktion;
akute oder chronische metabolische Azidose (einschließlich diabetischer Ketoazidose mit oder ohne Koma). Die diabetische Ketoazidose sollte durch Insulintherapie eingestellt werden.
Laktatazidose (einschließlich in der Geschichte);
Das Medikament wird nicht 2 Tage vor der Operation, Radioisotop, Röntgenuntersuchungen mit der Einführung von Kontrastmitteln und innerhalb von 2 Tagen nach ihrer Anwendung verschrieben;
Schwangerschaft;
Stillzeit;
Typ 1 Diabetes;
chronischer Alkoholismus, akute Alkoholvergiftung;
Einhaltung kalorienarmer Diäten (weniger als 1000 Kalorien pro Tag);
das Alter der Kinder bis zu 18 Jahren (Effizienz und Sicherheit der Nutzung sind nicht festgelegt);
Überempfindlichkeit gegen Vildagliptin oder Metformin oder andere Bestandteile des Arzneimittels.

Dosierung und Verabreichung
Das Medikament Galvus Met wird zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen, um die Schwere der für Metformin charakteristischen Nebenwirkungen des Verdauungssystems zu verringern. Dosierungsschema Galvus Met sollte je nach Wirksamkeit und Verträglichkeit individuell ausgewählt werden. Die Anfangsdosis wird unter Berücksichtigung der bereits im Patienten angewendeten Behandlungsschemata für Vildagliptin und / oder Metformin ausgewählt. Bei der Anwendung des Arzneimittels sollte Galvus Met die empfohlene maximale Tagesdosis von Vildagliptin (100 Milligramm) nicht überschreiten.

Nebenwirkungen
Die folgenden Kriterien wurden verwendet, um die Inzidenz von unerwünschten Ereignissen (AE) zu bewerten: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥1 / 100, unerwünschte Reaktionen, möglicherweise im Zusammenhang mit der Anwendung einer Kombinationstherapie mit Vildagliptin und Metformin (deren Inzidenz in der Vildagliptin + Metformin-Gruppe von der unter Placebo und Metformin angegebenen um mehr als 2% abwich):
Aus dem Nervensystem:
oft - Kopfschmerzen, Schwindel, Zittern.
Bei Anwendung von Vildagliptin in Kombination mit Metformin in verschiedenen Dosen wurde in 0,9% der Fälle eine Hypoglykämie beobachtet (zum Vergleich in der Placebogruppe in Kombination mit Metformin - in 0,4%).
Die Inzidenz von AE seitens des Verdauungssystems während der kombinierten Therapie mit Vildagliptin / Metformin betrug 12,9%. Bei der Anwendung von Metformin wurden bei 18,1% der Patienten ähnliche Nebenwirkungen beobachtet.
In Gruppen von Patienten, die Metformin in Kombination mit Vildagliptin erhielten, wurden gastrointestinale Störungen mit einer Häufigkeit von 10-15% und in der Gruppe von Patienten, die Metformin in Kombination mit Placebo erhielten, mit einer Häufigkeit von 18% beobachtet.
Klinische Langzeitstudien von bis zu 2 Jahren ergaben keine zusätzlichen Abweichungen des Sicherheitsprofils oder unvorhergesehene Risiken bei der Anwendung von Vildagliptin als Monotherapie.
Bei der Anwendung von Vildagliptin als Monotherapie:
Das Nervensystem: oft - Schwindel, Kopfschmerzen;
Seitens des Verdauungssystems: oft - Verstopfung;
Hautreaktionen: manchmal - Hautausschlag;
Aus dem Bewegungsapparat: oft - Arthralgie.
Andere: manchmal - periphere Ödeme
Bei Anwendung einer Kombinationstherapie mit Vildagliptin + Metformin wurde bei der Einnahme von Vildagliptin kein klinisch signifikanter Anstieg der Inzidenz der oben genannten Nebenwirkungen festgestellt.
Gegenüber einer Monotherapie mit Vildagliptin oder Metformin betrug die Inzidenz von Hypoglykämien (manchmal) 0,4%.
Die Vildagliptin-Monotherapie und die Vildagliptin-Metformin-Kombinationstherapie hatten keinen Einfluss auf das Patientengewicht.
Klinische Langzeitstudien von bis zu 2 Jahren ergaben keine zusätzlichen Abweichungen des Sicherheitsprofils oder unvorhergesehene Risiken bei der Anwendung von Vildagliptin als Monotherapie. Postmarketing-Forschung:
In Studien nach Markteinführung wurden folgende Nebenwirkungen festgestellt: Häufigkeit unbekannt - Urtikaria.
Änderungen der Laborparameter Bei Anwendung von Vildagliptin in einer Dosis von 50 mg 1 Mal pro Tag oder 100 mg pro Tag (in 1 oder 2 Dosen) über einen Zeitraum von 1 Jahr beträgt die Häufigkeit einer erhöhten Aktivität von Alaninamitransferase (AlAt) und Aspartataminotransferase (AsAt) mehr als das Dreifache im Vergleich zur Obergrenze des Normalwerts (VGN) betrug sie 0,3% bzw. 0,9% (0,3% in der Placebogruppe).
Die Zunahme der Aktivität von AlAt und AsAt war in der Regel asymptomatisch, nahm nicht zu und ging nicht mit Cholestase oder Gelbsucht einher.
Bei Anwendung von Metformin als Monotherapie:
Stoffwechselstörungen: sehr selten - verminderte Aufnahme von Vitamin B12, Laktatazidose. Seitens des Verdauungssystems: sehr oft - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit; oft - metallischer Geschmack im Mund.
Seitens der Leber und der Gallenwege: sehr selten - Verstöße gegen die biochemischen Parameter der Leberfunktion.
Seitens der Haut und des Unterhautgewebes: sehr selten - Hautreaktionen (insbesondere Erythem, Juckreiz, Urtikaria).
Da bei Patienten, die das Medikament über einen längeren Zeitraum erhielten, nur sehr selten eine Abnahme der Resorption von Vitamin B12 und eine Abnahme der Serumkonzentration vor dem Hintergrund von Metformin festgestellt wurde, hat dieses unerwünschte Phänomen keine klinische Bedeutung. Berücksichtigen Sie die Möglichkeit einer Verringerung der Aufnahme von Vitamin B12 sollte nur bei Patienten mit Megaloblastenanämie.
Einzelne Fälle von beeinträchtigten biochemischen Indikatoren für Leberfunktion oder Hepatitis, die während der Anwendung von Metformin beobachtet wurden, wurden nach Absetzen von Metformin behoben.

Besondere Anweisungen
Bei Patienten, die Insulin erhalten, kann Galus Meth Insulin nicht ersetzen.
Vildagliptin
Leberfunktionsstörungen
Da bei der Anwendung von Vildagliptin eine Erhöhung der Aktivität von Aminotransferasen (in der Regel ohne klinische Manifestationen) etwas häufiger als in der Kontrollgruppe vor der Verabreichung von Galvus Met und auch regelmäßig während der medikamentösen Behandlung festgestellt wurde, wird empfohlen, die biochemischen Indikatoren der Leberfunktion zu bestimmen. Wenn ein Patient eine erhöhte Aktivität von Aminotransferasen aufweist, sollte dieses Ergebnis durch wiederholte Forschung bestätigt werden, und dann sollten die biochemischen Indikatoren der Leberfunktion regelmäßig bestimmt werden, bis sie sich normalisieren. Wenn der Überschuss der Aktivität von AsAt oder AlAt 3-mal oder mehr höher als die von VGN ist, wird durch wiederholte Forschung bestätigt, dass das Medikament abgebrochen werden soll.

Metformin
Laktatazidose
Laktatazidose ist eine sehr seltene, aber schwerwiegende metabolische Komplikation, die auftritt, wenn sich Metformin im Körper ansammelt. Eine Laktatazidose gegen den Einsatz von Metformin wurde hauptsächlich bei Patienten mit Diabetes mellitus mit hoher Niereninsuffizienz beobachtet. Das Risiko, eine Laktatazidose zu entwickeln, ist bei Patienten mit schwer behandelbarem Diabetes mellitus, Ketoazidose, längerem Fasten, längerem Alkoholmissbrauch, Leberversagen und hypoxieverursachenden Erkrankungen erhöht.
Mit der Entwicklung von Laktatazidose werden Atemnot, Bauchschmerzen und Unterkühlung gefolgt von Koma festgestellt. Die folgenden Laborparameter sind von diagnostischem Wert: eine Abnahme des Blut-pH-Werts, eine Serumlactatkonzentration über 5 nmol / l sowie ein erhöhtes Anionenintervall und ein erhöhtes Lactat / Pyruvat-Verhältnis. Bei Verdacht auf metabolische Azidose sollte das Medikament abgesetzt und der Patient sofort ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Kontrolle der Nierenfunktion
Da Metformin größtenteils über die Nieren ausgeschieden wird, ist das Risiko seiner Akkumulation und die Entwicklung einer Laktatazidose umso höher, je mehr die Nierenfunktion beeinträchtigt ist. Wenn Sie Galvus Met anwenden, sollten Sie Ihre Nierenfunktion regelmäßig untersuchen, insbesondere unter den folgenden Bedingungen, die zu ihrer Verletzung beitragen: Die Anfangsphase der Behandlung mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln, hypoglykämischen Mitteln oder NSAIDs. In der Regel sollte die Nierenfunktion vor Beginn der Behandlung mit Galvus Meg und bei Patienten mit normaler Nierenfunktion mindestens 1 Mal pro Jahr und bei Patienten mit Serumkreatinin über VGN mindestens 2–4 Mal pro Jahr untersucht werden. Bei Patienten mit einem hohen Risiko einer Nierenfunktionsstörung sollte die Überwachung mehr als 2-4 Mal pro Jahr durchgeführt werden. Wenn Anzeichen einer Verschlechterung der Nierenfunktion auftreten, sollte Galvus Met abgeschafft werden.
Verwendung von jodhaltigen röntgendichten Mitteln zur intravaskulären Verabreichung
Bei Röntgenuntersuchungen, die eine intravaskuläre Verabreichung von jodhaltigen röntgendichten Mitteln erfordern, sollte Galvus Met vorübergehend (während der Untersuchung oder direkt davor und auch innerhalb von 48 Stunden nach der Untersuchung) abgesetzt werden, da die intravaskuläre Verabreichung von jodhaltigen röntgendichten Mitteln zu einer starken Funktionsverschlechterung führen kann Niere und erhöhen das Risiko für Laktatazidose. Sie können Galvus Met erst wieder einnehmen, nachdem Sie die Nierenfunktion überprüft haben.
Hypoxie
Bei akuter kardiovaskulärer Insuffizienz (Schock) können akute Herzinsuffizienz, akuter Myokardinfarkt und andere durch Hypoxie, Laktatazidose und prerenales akutes Nierenversagen gekennzeichnete Zustände auftreten. Wenn die oben genannten Bedingungen auftreten, sollte das Medikament sofort abgebrochen werden.
Chirurgische Eingriffe
Zum Zeitpunkt chirurgischer Eingriffe (mit Ausnahme kleiner Operationen, die nicht mit der Einschränkung der Nahrungsaufnahme und der Flüssigkeitsaufnahme zusammenhängen) sollte Galvus Met abgesagt werden. Sie können die Einnahme des Arzneimittels fortsetzen, nachdem der Patient von sich aus zu essen begonnen hat, und es wird gezeigt, dass seine Nierenfunktion nicht beeinträchtigt ist.
Alkohol trinken
Es wurde festgestellt, dass Alkohol die Wirkung von Metformin auf den Laktatstoffwechsel verstärkt. Die Patienten sollten vor der Unzulässigkeit von Alkoholmissbrauch während der Anwendung von Galvus Met gewarnt werden.
Vitamin B12-Gehalt
Es wurde festgestellt, dass Metformin in etwa 7% der Fälle eine asymptomatische Abnahme der Serumkonzentration von Vitamin B12 verursacht. Eine solche Abnahme führt in sehr seltenen Fällen zur Entwicklung einer Anämie. Offensichtlich normalisiert sich die Serumkonzentration von Vitamin B12 nach der Abschaffung von Metformin und / oder der Ersatztherapie mit Vitamin B12 schnell. Patienten, die Galvus Met erhalten, wird empfohlen, mindestens einmal im Jahr ein vollständiges Blutbild durchzuführen und, falls Unregelmäßigkeiten festgestellt werden, deren Ursache zu ermitteln und geeignete Maßnahmen zu ergreifen. Anscheinend neigen einige Patienten (zum Beispiel Patienten mit unzureichender Aufnahme oder beeinträchtigter Aufnahme von Vitamin B12 oder Kalzium) dazu, die Serumkonzentration von Vitamin B12 zu senken. In solchen Fällen kann empfohlen werden, die Serumkonzentration von Vitamin B12 mindestens alle 2-3 Jahre zu bestimmen.
Verschlechterung von Patienten mit Typ-2-Diabetes, die zuvor auf die Therapie angesprochen hatten
Wenn ein Patient mit Diabetes Typ 2 vorher auf die Therapie reagieren, zeigte Anzeichen einer Verschlechterung (Veränderung der Laborparameter oder klinische Symptome) und Symptomatik deutlich zum Ausdruck gebracht, sofort Assays führen Ketoazidose und / oder Laktatazidose zu erkennen. Wenn die Azidose auf die eine oder andere Weise bestätigt wird, sollten Sie Galus Met sofort abbrechen und geeignete Maßnahmen ergreifen.
Hypoglykämie
Normalerweise haben Patienten, die nur Galvus Met erhalten, keine Hypoglykämie, diese kann jedoch vor dem Hintergrund einer kalorienarmen Ernährung (wenn intensive körperliche Betätigung nicht durch Kalorienaufnahme kompensiert wird) oder vor dem Hintergrund des Alkoholkonsums auftreten. Hypoglykämie ist am wahrscheinlichsten bei älteren, geschwächten oder geschwächten Patienten sowie vor dem Hintergrund von Hypopituitarismus, Nebenniereninsuffizienz oder Alkoholvergiftung. Bei älteren Patienten und bei Patienten, die Betablocker erhalten, kann die Diagnose einer Hypoglykämie schwierig sein.
Verringerung der Wirksamkeit von Hypoglykämika
Unter Stress (Fieber, Trauma, Infektion, Operation usw.), der bei einem Patienten aufgetreten ist, der nach einem stabilen Schema hypoglykämische Mittel erhält, ist eine starke Abnahme der Wirksamkeit des letzteren für einige Zeit möglich. In diesem Fall kann es erforderlich sein, Galvus Met abzubrechen und Insulin zu verschreiben. Sie können die Behandlung mit Galvus Met nach Ablauf der akuten Phase fortsetzen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Vildagliptin + Metformin
Bei gleichzeitiger Anwendung von Vildagliptin (100 mg einmal täglich) und Metformin (1000 mg einmal täglich) traten keine klinisch signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen auf. Weder während klinischer Studien noch während der umfassenden klinischen Anwendung von Galvus Met bei Patienten, die andere Arzneimittel und Substanzen gleichzeitig erhielten, wurden unvorhergesehene Wechselwirkungen festgestellt.

Vildagliptin
Vildagliptin hat ein geringes Potenzial für Arzneimittelwechselwirkungen. Da Vildagliptin kein Substrat von Cytochrom P (CYP) 450 ist, und auch diese Enzyme nicht hemmen oder induzieren, seine Wechselwirkung mit Arzneimitteln, die Substrate, Inhibitoren oder Induktoren von P (CYP) 450 sind, ist es unwahrscheinlich. Bei gleichzeitiger Anwendung von Vildagliptin nicht die Rate des Metabolismus von Medikamenten beeinflussen, die Substrate von Enzymen: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 und CYP3A4 / 5. Vildagliptin klinisch signifikante Wechselwirkung mit Medikamenten am häufigsten bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes (Glibenclamid, Pioglitazon, Metformin) oder mit einem engen therapeutischen Bereich (Amlodipin, Digoxin, Ramipril, Simvastatin, Valsartan, Warfarin) verwendet wird, nicht ermittelt.

Metformin
Furosemid erhöht die Cmax und AUC von Metformin, beeinflusst jedoch nicht die renale Clearance. Metformin reduziert Cmax und AUC von Furosemid und beeinflusst auch nicht die renale Clearance.
Nifedipin erhöht die Absorption, Cmax und AUC von Metformin; Außerdem erhöht es die Ausscheidung im Urin. Metformin hat praktisch keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Parameter von Nifedipin.
Glibenclamid beeinflusst die pharmakokinetischen / pharmakodynamischen Parameter von Metformin nicht. Metformin reduziert im Allgemeinen Cmax und AUC von Glibenclamid, aber das Ausmaß der Wirkung variiert stark. Aus diesem Grund bleibt die klinische Bedeutung einer solchen Wechselwirkung unklar.
Organische Kationen, beispielsweise Amilorid, Digoxin, Morphin, Procainamid, Chinidin, Chinin, Ranitidin, Triamteren, Trimethoprim, Vancomycin, et al., Ausgegeben von den Nieren durch die tubuläre Sekretion sein kann theoretisch mit Metformin in Wechselwirkung treten, da sie für das gemeinsame Transportsystem der Nierentubuli konkurrieren. Cimetidin erhöht also sowohl die Plasma / Blut-Metforminkonzentration als auch die AUC - um 60% bzw. 40%. Metformin beeinflusst die pharmakokinetischen Parameter von Cimetidin nicht. Bei der Anwendung von Galvus Met mit Arzneimitteln, die die Nierenfunktion oder die Verteilung von Metformin im Körper beeinflussen, ist Vorsicht geboten.
Andere Medikamente - Einige Medikamente können Hyperglykämie verursachen und die Wirksamkeit von Hypoglykämika verringern. Zu solchen Arzneimitteln gehören Thiazide und andere Diuretika, Steroiden, Phenothiazine, Schilddrüsenhormone, Östrogen, orale Kontrazeptiva, Phenytoin, Nicotinsäure, Sympathomimetika, Kalziumkanalblocker und Isoniazid. Bei der Verschreibung solcher Begleitmedikamente oder im gegenteiligen Fall bei deren Absetzen wird empfohlen, die Wirksamkeit von Metformin (seine hypoglykämische Wirkung) sorgfältig zu überwachen und gegebenenfalls die Dosis des Arzneimittels anzupassen. Es wird nicht empfohlen, Danazol zur gleichen Zeit einzunehmen, um dessen hyperglykämische Wirkung zu vermeiden. Falls erforderlich, erfordert die Behandlung mit Danazol und nach Absetzen von Danazol eine Dosisanpassung von Metformin unter Kontrolle des Glucosespiegels. Chlorpromazin: Wenn es in großen Dosen (100 mg pro Tag) eingenommen wird, erhöht es den Blutzuckerspiegel und verringert die Freisetzung von Insulin. Bei der Behandlung von Neuroleptika und nach deren Absetzen ist eine Dosisanpassung des Arzneimittels unter Kontrolle des Glucosespiegels erforderlich.
Jod-Röntgenopaker: Eine radtologische Untersuchung mit Jod-Röntgenopaker kann bei Patienten mit Diabetes mellitus vor dem Hintergrund eines funktionellen Nierenversagens zur Entstehung einer Laktatazidose führen.
Injizierbare Beta-2-Sympathomimetika: Erhöhung der Glykämie aufgrund der Stimulierung von Beta-2-Rezeptoren. In diesem Fall ist eine Blutzuckerkontrolle erforderlich. Bei Bedarf wird die Einnahme von Insulin empfohlen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Metformin mit Sulfonylharnstoff-Derivaten kann die hypoglykämische Wirkung von Insulin, Acarbose und Salicylaten zunehmen.
Da die Anwendung von Metformin bei Patienten mit akuter Alkoholvergiftung das Risiko der Entstehung einer Laktatazidose erhöht (insbesondere beim Fasten, Absterben oder Leberversagen), sollte während der Behandlung mit Galusus Met auf die Verwendung von Alkohol und Ethylalkohol enthaltenden Arzneimitteln verzichtet werden.

Überdosis
Vildagliptin
Vildagliptin ist in einer Dosis von bis zu 200 mg / Tag gut verträglich. Bei Anwendung des Arzneimittels in einer Dosis von 400 mg / Tag können Muskelschmerzen, selten leichte und vorübergehende Parästhesien, Fieber, Ödeme und ein vorübergehender Anstieg der Lipasekonzentration (2-mal höher als VGN) auftreten. Eine Erhöhung der Vildagliptin-Dosis auf 600 mg / Tag kann zu einem Ödem der Extremitäten, begleitet von Parästhesien, und einer Erhöhung der Konzentration von Kreatininphosphokinase, AsAt, C-reaktivem Protein und Myoglobin führen. Alle Symptome einer Überdosierung und Änderungen der Laborparameter verschwinden nach Absetzen des Arzneimittels.
Eine Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper durch Dialyse ist unwahrscheinlich. Der hydrolytische Hauptmetabolit von Vildagliptin (LAY151) kann jedoch durch Hämodialyse aus dem Körper entfernt werden.

Metformin
Es gab mehrere Fälle von Überdosierung von Metformin, unter anderem als Folge der Einnahme des Arzneimittels in einer Menge von mehr als 50 Gramm. Bei einer Überdosierung von Metformin wurde in etwa 10% der Fälle eine Hypoglykämie beobachtet (ihr Zusammenhang mit der Verabreichung des Arzneimittels wurde jedoch nicht nachgewiesen). In 32% der Fälle wurde eine Laktatazidose festgestellt. Frühe Symptome einer Laktatazidose sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, eine Abnahme der Körpertemperatur, Bauchschmerzen, Muskelschmerzen und möglicherweise eine Zunahme der Atmung, Schwindel, Bewusstseinsstörungen und Koma. Metformin wird durch Hämodialyse (mit einer Clearance von bis zu 170 ml / min) aus dem Blut eliminiert, ohne dass hämodynamische Störungen auftreten. Somit kann eine Hämodialyse verwendet werden, um Metformin während einer Überdosierung des Arzneimittels aus dem Blut zu entfernen.
Im Falle einer Überdosierung muss eine angemessene symptomatische Behandlung durchgeführt werden, die sich nach dem Zustand des Patienten und den klinischen Manifestationen richtet.

Lagerbedingungen
Galvus Met wird an einem trockenen, für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von höchstens 30 ° C aufbewahrt.

Verfallsdatum
18 Monate.